目的观察疏风解毒胶囊对急性上呼吸道感染风热证患者的临床疗效。方法将240例急性上呼吸道感染风热证患者随机分为治疗组和对照组各120例。治疗组与对照组分别口服疏风解毒胶囊和模拟剂,每次2.08 g,每日3次,餐后0.5 h服用,两组疗程均为3天。观察两组治疗前后疾病总积分、中医证候积分,观察体温起效及解热时间,判定疾病疗效、中医证候疗效、体温疗效并进行安全性评价。结果治疗后两组患者疾病总积分及中医证候积分均明显下降(P<0.05),治疗组均明显低于对照组(P<0.05)。治疗组体温起效时间及解热时间均明显低于对照组(P<0.05)。治疗组疾病疗效、中医证候疗效、体温疗效总有效率分别为91.67%、93.33%、86.67%,对照组分别为36.44%、35.59%、43.22%,治疗组均优于对照组(P<0.05)。结论疏风解毒胶囊治疗急性上呼吸道感染风热证,可快速降低体温、改善临床症状,安全性好。