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<正>药品检查是加强监管的关键手段。国内外实践充分表明,药品检查是药品监管的题中之义,是药品上市前审批、上市后监督、稽查办案乃至刑事调查的重要内容和关键手段,对加强药品监管具有直接、有效、不可替代的作用。一、药品检查的定义基本内涵。药品检查是指药品监督管理部门依照法律法规、技术规范和产品标准等,对行政相对人从事药品(含医疗器械等,下同)研制、生产、流通、使用等进行能力适应性、行为规范性、数据可靠性的确证及违法违规查处的监管行为。能力适应性指相对人是否具备从事药品研制、生产、流