通过对8个免疫透射比浊法和1个免疫散射比浊法尿液内白蛋白（U-Alb）检测系统的精密度、线性区间、准确度和检测结果一致性调查，了解现行分析方法的质量。
方法参考美国临床和实验室标准协会（CLSI） EP15-A2文件，配制U-Al6浓度为20 mg/L和200 mg/L的混匀尿液，验证检测系统的精密度；参考CLSI EP14-A2文件，选取40份常规检测剩余样本，评估生理盐水稀释的欧洲参考物质(ERM)-DA 470和尿液的基质效应，同时反映系统间变异；参考EP6-A文件，配制10个浓度生理盐水稀释的尿液，验证检测系统的线性区间；配制10个浓度生理盐水精准稀释的ERM-DA 470理论浓度为靶值，评估各检测系统的准确度。以国际临床化学学会（IFCC）和美国国家肾脏病教育计划（NKDEP）推荐的15%作为最大允许变异系数（CV）评价精密度，以美国病理学家学会能力验证（CAP-PT）采用的25%作为最大允许误差评价准确度。
结果9个系统在微量U-Alb水平（20~200 mg/L）的总CV均≤15%；生理盐水稀释的尿液和ERM-DA 470无基质效应和干扰；A、B、E、F、G和I系统验证的线性区间与声明的线性区间接近；C、D和H系统验证的线性区间下限(分别为18.7、3.6、12.0 mg/L)高于试剂盒声明的下限(分别为0、0.9、5.0 mg/L)；B和C 系统验证的线性区间下限接近试剂盒声明的参考区间上限。当U-Alb≤12.6 mg/L时，A、E、F、G和I系统的准确度较好，绝对偏差均<3 mg/L，D系统有较大正偏差（5.0~14.4 mg/L）, B、C和H系统因批内精密度不良（B系统CV≥18.1%，C系统CV≥14.5%，H系统CV≥39.1%）而未分析偏差；U-Alb水平在25.2~201.0 mg/L范围内，除D系统存在较大正偏差外（15.9%~44.3%），各检测系统的偏差均≤25%。系统间结果在微量U-Alb水平一致性良好，CV<15%；当U-Alb<20 mg/L 时，系统间CV随浓度下降而增大，主要的变异来源为线性区间下限较高的B、C和H系统。
结论在20~200 mg/L微量U-Alb范围内，除D系统外，其余8个系统的精密度和准确度良好；在U-Alb<20 mg/L，尤其<10 mg/L时，部分系统（B、C和H系统）精密度和准确度有待改善。（中华检验医学杂志，2012,35：1038-1044）