【摘 要】
：
目的了解国家食品药品监督管理局(SFDA)药品非临床研究质量管理规范(GLP)认证的研究机构发展和运行现状。方法通过网络进行在线问卷调查,汇总全国各药物GLP机构有关设施规模
【机 构】
：
中南大学公共卫生学院,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,国家上海新药安全评价研究中心,中国药品生物制品检定院,
论文部分内容阅读
目的了解国家食品药品监督管理局(SFDA)药品非临床研究质量管理规范(GLP)认证的研究机构发展和运行现状。方法通过网络进行在线问卷调查,汇总全国各药物GLP机构有关设施规模、人员和培训情况等详细信息,进行统计分析。结果有38家通过SFDA GLP认证的机构提供了有效信息。90%左右的机构动物房面积在500 m2以上;各机构本科以上从业人员在1600名以上,一半以上机构硕士人员占到30%;30家机构建立了动物福利制度;28家机构完成了重要检测设备的3Q确认程序;7家机构通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的ISO17025实验室认可。结论中国非临床安全性评价机构的GLP运行管理水平建设正处于上升发展阶段,在人员结构、动物管理、仪器设备和软件化管理等方面正在向国际水平靠拢。
其他文献
中国近代(1897-1937)是历史上政治处于动荡、社会文化急剧变迁的时期。严格意义上来说,中国近代大学的建立与发展,便是在这段社会大变动背景下以及历史与文化的冲突中产生的,
随着社会经济的加速发展,心血管疾病在我国发病率逐年升高。心血管疾病的发生和发展是多种危险因素协同作用的结果,砷是环境中广泛存在的有毒类金属之一,通过氧化应激引起心
1937年2月,国民党中央常委会设立了以南京国民政府主席林森名字命名的奖学金,即林森七秩寿辰纪念奖学基金,简称林森奖学金,共包括两部分,本文侧重对林森奖学金公费留学部分进
李柯勇的《点亮盏酥油灯》，用13个故事组合成了13场冲击波，令人掩卷后还如经过飓风一般久久摇晃。这是一部汉人写西藏的书，却非同一般所见。很多年前曾有马原的《冈底斯的诱惑》
第三组织参与政府绩效评估是一种具备专业性、独立性、政治理性等优势的评估模式。本文首先对第三方组织参与政府绩效评估的概念进行界定;其次剖析了我国政府绩效评估主体存
分析了我国节能微型车行业的发展现状及其市场营销环境;指出了节能微型车市场营销中存在的问题;提出了节能微型车市场营销策略,即提升品牌形象,增强产品自主创新能力,加强对
在新媒体时代下,手机、网络、电脑等成为人们接收信息的新手段。信息的快速传播和更新使得传统媒体在时政新闻上的应用面临更多的挑战。在阐述时政新闻、新媒体内涵以及新媒
现代外语教学已逐渐从以教师为中心转向以学生为中心 ,师生间频繁的双向交流活动随即成为课堂教学中的一个显著特征 ,而对外语习得产生深刻影响的情感因素必须在师生互动交流
随着社会经济的发展,市场环境的快速变化,企业和有关单位在生产运营中承担着巨大的风险,资产减值风险是其中较为重要的经营风险之一,得到社会各界的广泛关注。本文以资产减值
目的探讨个性化整体护理干预对眼底血管荧光造影检查不良反应的影响。方法广安门医院眼科2011年1月到2012年12月,接受眼底荧光血管造影检查患者1 018例,年龄5～85岁,平均年龄45