SFDA相关论文
20 0 3年 5月 2 9日 ,由江苏省中医药研究院研制的乳康舒胶囊、清金颗粒同时获国家食品药品监督管理局签发的药物临床研究批件。乳......
目的 探讨中美国诊断试剂临床试验指导原则.方法 比较美国FDA和中国SFDA发行的诊断试剂试验的指导原则,并通过具体事例分析两国的......
2013年3月22日凌晨，北京宣武门西大街26号院悄然挂上“国家食品药品监督管理总局”牌子。同时，其网站英文简称从SFDA变更为CFDA，并在......
如何正确选择护理液市面上有众多免揉搓、杀菌型的护理产品供隐形眼镜配戴者选择．合格的隐形眼镜护理液应该具备三大功能：清洁、消毒......
阿立哌唑（aripiprozole）是日本大冢公司开发的第二代非典型抗精神病药，商品名为Abiliy，2002年、2004年美国FDA和欧盟分别批准Abilify用......
【2013年6月7日】 “中国证监会和中国保监会联合发布《保险机构销售证券投资基金管理暂行规定》” 2012年末以来，证监会和保......
2005年5月26日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发出通知，要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强药品经营许可监督管理工作......
新药的研究与开发是个复杂的系统工程，研究阶段主要包括靶标的确定、模型的建立、先导化合物发现和先导化合物的优化。确定了候选药......
More inspection teams have been sent to investigate the incident of contaminated drug capsules and find out those held r......
1.药品安全监管工作进展1.1完善药品安全监管法规体系,做到依法行政围绕2001年全国人民代表大会颁布施行修订的《药品管理法》和20......
1药代动力学资料来源：药品说明书、注册资料、企业申报材料、FDA／SFDA等政府网站等。1．1关注药物蛋白结合率与分布特性。对蛋白结合率......
SFDA南方医药经济研究所所长近期公布的《2007年我国医药经济预测》预计：明年我国医药经济面临的大环境对增长不利，整个医药工业利润......
为做好非处方药说明书和标签的规范工作，进一步加强非处方药管理，2006年11月30日，国家食品药品监督管理局发出《关于进一步加强非处方......
2008年3月21日，由东软医疗自主研发的CardioCAD 2．0（心脏计算机辅助检测系统）通过SFDA（国家食品药品监督管理局）认证。这是东软医疗继乳......
为控制头孢拉定制剂的使用风险，保护患者用药安全，国家食品药品监督管理局决定对头孢拉定制剂的说明书进行修订。修订后的头孢拉定制......
在讨论我国药品广告监管模式之前，我们先看两组数据：2005年中国广告经营额约在1238亿元，药品广告经营额为122．39亿元，处在第二位置，约为1......
上海第二医科大学附属仁济医院和上海男科学研究所王益鑫、黄翼然和李铮等研制的“可膨胀阴茎支撑体”已获得国家食品药品监督管理......
威高集团经七年多的努力，于2013年1月15日取得SFDA的首张临床上用于提取PRP的“富血小板血浆（PRP）制备用套装”的注册证。为组织修复......
国家食品药品监督管理局(以下简称SFDA)于2004年3月24日发布了国食药监注[2004]82号<关于印发创新药物研发早期介入实施计划的通知......
NeoStem公司于2010年6月15日宣布，其拥有51％所有权的苏州二叶制药有限公司的两条生产线已经通过SFDA的cGMP审核，这两条生产线是用于生......
<正> 非何杰金氏淋巴瘤新药获准 美国食品及 药物管理局 (FDA)最近批准 Bexxar可以用于 治疗囊性非何杰 金氏淋巴瘤 (NHL),但只限 ......
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清......
目的了解国家食品药品监督管理局(SFDA)药品非临床研究质量管理规范(GLP)认证的研究机构发展和运行现状。方法通过网络进行在线问......
目的从法理和实践两个方面,论述FDA cGMP现场检查的域外效力。方法介绍了FDA现场检查的演变脉络和FDA cGMP现场检查域外效力的发展......
通过介绍美国医疗器械监管机构即美国食品药品管理局(FDA)和欧盟在医疗器械领域的三个指令即《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD)、......
<正> 加快人用药品上市申请的审评速度,是药品注册管理工作的目标之一,因而药品注册工作时限是药品注册管理的一项重要内容,其中药......
为了解保健食品现状,以国家食品药品监督管理局网站数据库为数据源,查询了自从1996年实施保健食品审批管理制度以来所有获批的保健......
新药审批制度是实现药品市场准入管制的重要手段,本文通过对中美新药审批制度、药品审批的政府职能安排和具体审批程序的介绍,着重......
通过对我国SFDA和美国FDA信息公开制度及实施情况进行比较分析,找出SFDA及各地药监局开展信息公开工作时存在问题,探讨我国药品监......
药品安全问题关乎公众身体健康,同时也考验着政府对公众生命安全的重视程度及监管能力。但是,从目前层出不穷的"毒药"事件可以得出......
通过对2004年至2009年国产注册茶保健品的抽样调查和统计,从数量、地区、原料、功能等方面了解国产茶保健品现状,找出目前保健品生......
