【摘 要】
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目的:优化地格达-4味汤(DGD-4D)的煎煮工艺,为蒙药汤剂煎煮规范化研究提供参考。方法:以DGD-4D为模型药,比较了不同蒙药煎煮方法;采用HPLC测定汤剂中指标成分秦皮乙素、栀子
【机 构】
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江西中医药大学药学院中药固体制剂制造技术国家工程研究中心; 内蒙古民族大学蒙医药学院; 楚天科技股份有限公司;
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项(2018ZX09201010-001-004,2018ZX09201010-001-009);中药制剂装备制造绿色关键技术改造项目(工信部节函(2016)562号)
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目的:优化地格达-4味汤(DGD-4D)的煎煮工艺,为蒙药汤剂煎煮规范化研究提供参考。方法:以DGD-4D为模型药,比较了不同蒙药煎煮方法;采用HPLC测定汤剂中指标成分秦皮乙素、栀子苷、胡黄连苷Ⅰ和胡黄连苷Ⅱ的含量,以指标成分转移率和浸膏得率为指标,在单因素试验基础上,采用星点设计-效应面法优选DGD-4D的煎煮工艺,使用Design-Expert 8.0.6软件进行回归模型拟合,建立工艺参数预测模型,并对最优工艺进行验证。结果:确定DGD-4D最佳煎煮条件为加40倍量水煎煮17 min,煎煮1次;秦皮乙素、栀子苷、胡黄连苷Ⅰ和胡黄连苷Ⅱ转移率以及浸膏得率分别为70.01%,94.11%,61.23%,92.32%,32.89%。结论:建立了DGD-4D的最佳煎煮方法,对于挖掘、整理、提高蒙药制剂水平以及保证其临床疗效的一致性具有重要参考意义。
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