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C银翘片作为人们家中治疗感冒的常备药,一直颇受消费者的信任。近日,广西一家知名药企涉嫌违法使用硫磺熏蒸的山银花及其枝叶生产药品,其生产的维C银翘片可能涉“毒”,一时间消费者的“用药安全”成为关注焦点。
反复用工业硫磺熏蒸
月26日,CCTV财经频道《经济半小时》曝光了部分药企为了不让山银花在存放过程中发霉变质,反复用工业硫磺蒸熏,导致原药残留大量的砷、汞等有害物质,并用山银花非法定部位入药。广药被卷入其中,其子公司广西盈康药业有限责任公司生产的维C银翘片涉嫌虚假投料。
3月28日,因药材原料存疑,广西盈康药业仓库中的维C银翘片被药监部门就地封存。盈康药业全厂停产配合检查,并主动召回所有批次维C银翘片。此后,盈康药业片剂药品GMP证书被药监部门收回,这意味着盈康药业失去了相关药品的生产资格。
广西壮族自治区食品药品监督管理局有关人士称,广西盈康药业自2011年起,委托广东宝山堂制药有限公司加工维C银翘片干膏用于生产。因广东宝山堂在生产维C银翘片干膏时,可能以硫磺熏蒸的山银花,或以山银花枝叶代替山银花投料生产,药品监管部门就此展开调查。
4月9日,广西药监部门通报,经食品药品检验机构对广西盈康药业维C银翘片库存和已上市产品进行检验,重金属砷、汞、铅、镉、铜及二氧化硫的含量,均低于国家药典委员会公示的限量规定。
虚假投料行为是否存在?
检测结果在排除维C银翘片含“毒”的同时,并没有回答药企是否存在虚假投料等关键问题。而广西盈康药业在接受采访时,也回避了是否存在以山银花枝叶代替山银花的投料问题。
中国民族医药学会副会长黄汉儒说,山银花枝叶和花之间是有区别的,虽然山银花的枝叶有一定的杀菌、消炎作用,但是由于用药部位不同,两者间效果存在差别。
业内人士表示,由于监管部门在检测时以是否有“绿原酸”为准,无论是山银花枝叶或是花都能检测出“绿原酸”这一指标,而两者价格差别很大,一些企业就投机取巧,虚假投料来谋取利益。
硫磺熏蒸或威胁健康
一位长期从事中医药行业的业内人士透露,有两个“潜规则”长期存在中药材的流通领域:一是以次充好,将一些质量比较差、存放时间长的药材充当质量好的药材出售,或是以价格便宜的非药用部位入药,此次维C银翘片涉嫌虚假投料正属于此类;二是使用硫磺熏蒸中药材,对于药材种植户来说,这是一种药材保管方式,他们对于硫磺熏蒸使用量和方法没有概念。
硫磺熏蒸是药材种植户对药材进行初加工的一种习用方法,目的在于防霉、防腐和干燥等。极少量残留的二氧化硫不致于造成健康威胁,但如果长期大量服用,对人体呼吸系统会产生影响。有学者每天吸入0.75毫克的剂量做过一个慢性实验,发现长期低剂量接触二氧化硫也会造成损害,尤其是对呼吸道系统,比如会得慢性鼻炎、咽炎、支气管炎,甚至支气管哮喘,肺气肿,严重的可能会提高肺癌的患病率。
国家食品药品监督管理总局近日发布通报称,为防止滥用或过度使用硫磺熏蒸,中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准将于近期发布实施。(据新华社、重庆晚报)※
反复用工业硫磺熏蒸
月26日,CCTV财经频道《经济半小时》曝光了部分药企为了不让山银花在存放过程中发霉变质,反复用工业硫磺蒸熏,导致原药残留大量的砷、汞等有害物质,并用山银花非法定部位入药。广药被卷入其中,其子公司广西盈康药业有限责任公司生产的维C银翘片涉嫌虚假投料。
3月28日,因药材原料存疑,广西盈康药业仓库中的维C银翘片被药监部门就地封存。盈康药业全厂停产配合检查,并主动召回所有批次维C银翘片。此后,盈康药业片剂药品GMP证书被药监部门收回,这意味着盈康药业失去了相关药品的生产资格。
广西壮族自治区食品药品监督管理局有关人士称,广西盈康药业自2011年起,委托广东宝山堂制药有限公司加工维C银翘片干膏用于生产。因广东宝山堂在生产维C银翘片干膏时,可能以硫磺熏蒸的山银花,或以山银花枝叶代替山银花投料生产,药品监管部门就此展开调查。
4月9日,广西药监部门通报,经食品药品检验机构对广西盈康药业维C银翘片库存和已上市产品进行检验,重金属砷、汞、铅、镉、铜及二氧化硫的含量,均低于国家药典委员会公示的限量规定。
虚假投料行为是否存在?
检测结果在排除维C银翘片含“毒”的同时,并没有回答药企是否存在虚假投料等关键问题。而广西盈康药业在接受采访时,也回避了是否存在以山银花枝叶代替山银花的投料问题。
中国民族医药学会副会长黄汉儒说,山银花枝叶和花之间是有区别的,虽然山银花的枝叶有一定的杀菌、消炎作用,但是由于用药部位不同,两者间效果存在差别。
业内人士表示,由于监管部门在检测时以是否有“绿原酸”为准,无论是山银花枝叶或是花都能检测出“绿原酸”这一指标,而两者价格差别很大,一些企业就投机取巧,虚假投料来谋取利益。
硫磺熏蒸或威胁健康
一位长期从事中医药行业的业内人士透露,有两个“潜规则”长期存在中药材的流通领域:一是以次充好,将一些质量比较差、存放时间长的药材充当质量好的药材出售,或是以价格便宜的非药用部位入药,此次维C银翘片涉嫌虚假投料正属于此类;二是使用硫磺熏蒸中药材,对于药材种植户来说,这是一种药材保管方式,他们对于硫磺熏蒸使用量和方法没有概念。
硫磺熏蒸是药材种植户对药材进行初加工的一种习用方法,目的在于防霉、防腐和干燥等。极少量残留的二氧化硫不致于造成健康威胁,但如果长期大量服用,对人体呼吸系统会产生影响。有学者每天吸入0.75毫克的剂量做过一个慢性实验,发现长期低剂量接触二氧化硫也会造成损害,尤其是对呼吸道系统,比如会得慢性鼻炎、咽炎、支气管炎,甚至支气管哮喘,肺气肿,严重的可能会提高肺癌的患病率。
国家食品药品监督管理总局近日发布通报称,为防止滥用或过度使用硫磺熏蒸,中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准将于近期发布实施。(据新华社、重庆晚报)※