【摘 要】
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目的 制备芩柏涂膜剂并建立其质量控制方法。方法 通过单因素试验确立成膜的因素水平,以涂膜剂的成膜时间、成膜性、涂展性、撕拉性作为综合评分考察指标,优化成膜材料和附加剂。采用薄层色谱法、HPLC法对涂膜剂进行质量控制。结果 采用L~9（34）正交试验,确定了制备工艺;薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;黄芩苷在0.1～1.2 mg/mL、小檗碱0.01～0.12 mg/mL范围内线性关系良好,回收率分别为
【机 构】
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首都医科大学附属北京中医医院临床药学科
【基金项目】
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北京市医院管理局市属医院科研培育计划（PZ 2017012）； 国家中医药管理局“临床中药学”重点学科；
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目的 制备芩柏涂膜剂并建立其质量控制方法。方法 通过单因素试验确立成膜的因素水平,以涂膜剂的成膜时间、成膜性、涂展性、撕拉性作为综合评分考察指标,优化成膜材料和附加剂。采用薄层色谱法、HPLC法对涂膜剂进行质量控制。结果 采用L~9（34）正交试验,确定了制备工艺;薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;黄芩苷在0.1～1.2 mg/mL、小檗碱0.01～0.12 mg/mL范围内线性关系良好,回收率分别为103.02%和94.68%,精密度RSD分别为0.61%和1.90%。结论 芩柏涂膜剂制备工艺稳定可靠,建立的质量控制方法简便准确,稳定性好。
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