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目的：对自制的羡洛昔康口腔崩解片进行质量考察．方法：建立了考察崩解时限的方法并考察了相关影响因素．建立了溶出度测定方法，比较了自制美洛昔康口腔崩解片与市售普通片的溶出度．进行了人体适应度试验．结果：美洛昔康口腔崩解片崩解、溶出迅速．人体适应度良好．结论：自制的美洛昔康口腔崩解片质量良好．所建立的方法可用于口腔崩解片的质量控制．