【摘 要】
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目的 建立测定盐酸美金刚片中N-（二甲基金刚烷）甘氨酸的高效液相色谱串联质谱（HPLC-MS）法。方法 采用Phenomenex Luna C18（150 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，以0.1%甲酸水溶液-甲醇（30∶70）为流动相，等度洗脱；采用三重四极杆质谱检测器、电喷雾离子化（ESI）正离子模式、多反应监测模式进行检测，电喷雾电压为3500 V。结果 N-（二甲基金刚烷）甘氨酸在0
【机 构】
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广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
【基金项目】
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广东省粤澳科技创新联合资助项目（No.2021A0505080010）；
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目的 建立测定盐酸美金刚片中N-（二甲基金刚烷）甘氨酸的高效液相色谱串联质谱（HPLC-MS）法。方法 采用Phenomenex Luna C18（150 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，以0.1%甲酸水溶液-甲醇（30∶70）为流动相，等度洗脱；采用三重四极杆质谱检测器、电喷雾离子化（ESI）正离子模式、多反应监测模式进行检测，电喷雾电压为3500 V。结果 N-（二甲基金刚烷）甘氨酸在0.0102～1.0200 μg·mL-1内与峰面积线性关系良好，检测限为3.2 pg，定量限为14.7 pg，回收率在92.5%～105.7%。结论 该方法可满足盐酸美金刚片中降解杂质N-（二甲基金刚烷）甘氨酸的含量测定要求。
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