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目的:观察尿毒宝胶囊治疗2型糖尿病肾病(DN)Ⅲ期、Ⅳ期的临床疗效。方法:采用随机对照试验,对照组给予西医常规治疗,治疗组在对照组常规治疗基础上口服尿毒宝胶囊,疗程4周。结果:4组治疗后DNⅢ期治疗组与相应对照组尿微量白蛋白排泄率和中医临床证候积分比较有显著性差异(P<0.01);DNⅣ期治疗组与相应对照组24h尿蛋白定量比较无显著性差异(P>0.05),中医临床证候积分比较有显著性差异(P<0.05)。结论:口服尿毒宝胶囊能有效降低DNⅢ期尿微量白蛋白排泄率,在缓解临床症状方面明显优于对照组,说明尿毒宝胶囊在治疗DNⅢ期效果显著。