【摘 要】
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在药物非临床安全性评价良好实验室规范（GLP）体系下依据规范产生的标准操作规程（SOP），构成了GLP机构运行的基本体系架构，且在药物非临床安全性评价机构的持续性组织运行和试验实施过程中不断吸收获得的新经验、认知，并借鉴其他机构、行业、不同体系中的良好实践做法，融入到现有体系内，促进和引领质量管理体系持续改进，以满足日益严格的监管机构及委托方的合规性要求。依据国内外GLP相关的指导原则，分析GLP
【基金项目】
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江苏省新药一站式高效非临床评价公共服务平台建设项目（BM2021002）；
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在药物非临床安全性评价良好实验室规范（GLP）体系下依据规范产生的标准操作规程（SOP），构成了GLP机构运行的基本体系架构，且在药物非临床安全性评价机构的持续性组织运行和试验实施过程中不断吸收获得的新经验、认知，并借鉴其他机构、行业、不同体系中的良好实践做法，融入到现有体系内，促进和引领质量管理体系持续改进，以满足日益严格的监管机构及委托方的合规性要求。依据国内外GLP相关的指导原则，分析GLP规范与SOP的关系，并提出完善SOP质量管理体系的途径，以期为药物非临床安全性机构优化、提升质量管理体系提供参考。
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