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2015年的《中国药典》对药品澄清度提出了检测要求,澄清度的检测方法有目视比浊法和散射光浊度法,而制药行业由于其特殊性,大多数药品价格昂贵且制备极为不易,目视比浊法也给测定带来人为误差,因此希望尽可能的减少测试用的样品量来定量完成澄清度的测定。为此,我们在浊度仪的基础上,建立了一种测定微量药品澄清度的方法,该方法可以在浊度仪上实现定量测定微量药品的澄清度值,为药典中药品澄清度的判断提供了更科学和精确的依据。