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目的:观察地黄丸合芎归二陈汤加减对多囊卵巢综合征高雄激素血症(PCOS-HA)性激素水平和细胞因子的影响。方法:将120例患者以就诊先后,随机按数字表法分为对照组和观察组各60例。对照组口服炔雌醇环丙孕酮片,从月经第5天开始服用,1次/d,连续服用21 d,停药,待月经来潮。观察组采用地黄丸合芎归二陈汤加减治疗。两组疗程均为治疗3个月经周期。检测治疗前后血清睾酮(T),双氢睾酮(DHT),硫酸脱氢表雄酮(DHEAS),促黄体生成素(LH),卵泡刺激素(FSH),性激素结合球蛋白(SHBG),催乳素(PRL)水平,并计算游离睾酮指数(FAI);进行治疗前后痤疮严重情况(Rosenfield),多毛和肾虚血瘀证评分;进行妇科B超检查记录卵巢大小、每侧卵巢的窦卵泡个数、恢复排卵情况等;记录月经周期、月经量、基础体温(BBT),计算BBT双相率和月经恢复正常率;检测治疗前后瘦素(LP),胰岛素样生长因子-1(IGF-1)和脂联素(APN)水平;评价治疗前后胰岛素抵抗指数(HOMA-IR),体质量指数(BMI)和腰臀比(WHR)。结果:经有序资料的χ2检验,观察组的临床疗效优于对照组(χ2=7.213,P<0.05);治疗后观察组患者T,DHT,DHEAS,FAI,LH,PRL水平均低于对照组,LH/FSH比值低于对照组,SHBG,FSH水平均高于对照组(P<0.01);观察组患者Rosenfield,多毛、肾虚血瘀证评分均低于对照组,卵巢体积小于对照组(P<0.01);观察组月经恢复率为86.67%,高于对照组的68.33%(χ2=5.784,P<0.05);观察组患者排卵恢复率为78.33%,高于对照组的56.67%(χ2=6.419,P<0.05);观察组BBT双相率为80%,高于对照组的60%(χ2=5.714,P<0.05);观察组IGF-1和LP水平均低于对照组,APN水平高于对照组(P<0.01);治疗后观察组患者HOMA-IR,BMI和WHR均低于对照组(P<0.01)。结论:地黄丸合芎归二陈汤加减治疗肾虚血瘀型PCOS-HA,可改善高雄激素血症的临床症状和血清生化指标,调节内分泌指标,促进了PCOS月经恢复和自发排卵恢复,临床疗效优于西医治疗。