【摘 要】
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建立UPLC-MS/MS法同时测定人血浆中替米沙坦与氨氯地平的浓度,用于研究替米沙坦/氨氯地平片的药代动力学。采用Waters BEH C18 (2.1 mm×50 mm,1.7μm)色谱柱,流动相A:甲酸∶
【机 构】
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成都中医药大学药学院中药材标准化教育部重点实验室中药资源系统研究与开发利用省部共建国家重点实验室培育基地; 四川大学华西医院国家药物临床试验机构临床药理研究室; 中国医学科学院北京
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建立UPLC-MS/MS法同时测定人血浆中替米沙坦与氨氯地平的浓度,用于研究替米沙坦/氨氯地平片的药代动力学。采用Waters BEH C18 (2.1 mm×50 mm,1.7μm)色谱柱,流动相A:甲酸∶氨水∶水(1∶0.2∶1 000,v/v/v),流动相B:甲酸∶氨水∶乙腈∶水(1∶0.2∶950∶50, v/v/v/v),进行梯度洗脱,流量0.3 mL/min,以d3-替米沙坦、d4-氨氯地平作内标。血浆样本液液萃取后,采用SHIMADZU SIL-30 AD型UPLC进样分离,美国AB Sciex QTRAP 5500质谱仪在MRM模式下检测。结果表明:替米沙坦在0.50～500 ng/mL范围内,氨氯地平在0.05～8.00 ng/mL范围内线性良好;替米沙坦及内标的保留时间均为1.43 min,氨氯地平及内标的保留时间均为1.31 min;替米沙坦萃取回收率103.0%～104.2%、氨氯地平萃取回收率54.6%～66.5%;方法的特异性、灵敏性、线性、精密度、准确度、基质效应以及稳定性验证数据均符合相关要求。该法快速、灵敏、专属性强、重现性好,适用于替米沙坦/氨氯地平的血药浓度测定。
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