重组人促黄体生成素国际标准品的协作标定

来源 :中国药品标准 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jg1983
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目的:用第四批国际标准品人尿促性素FSH、LH(IS98/704)和第二批人垂体促黄体生成素(IS80/552)作标准,协作标定重组人促黄体生成素国际待标品LHA96/602、LHD96/816和LHB96/820。方法:幼龄大鼠精囊增重法(svw)。结果:用第四批人尿促性素国际标准品(IS98/704)和第二批人垂体促黄体生成素国际标准品(IS80/552)为标准,两次实验测得重组人促黄体生成素待标品LHA96/602的生物效价分别为187IU/支(95%的可信限172~205IU/支)和216IU/支(95%的可信限216~272IU/支);用重组人促黄体生成素待标品作标准(LHA96/602),测得LHB96/820和LHD96/816的生物效价相当于LHA96/602生物效价的百分率为76%。(95%的可信限54~80%)和107%(95%的可信限79~120%)。结论:2003年11月,重组人促黄体生成素待标品(LH96/602)由WHO生物标准专家委员会通过,作为第一批国际标准品使用,它的生物效价为189IU/支。
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