目的利用新鲜冰冻血浆制备抗凝血酶、蛋白C、蛋白S活性检测质控物,评价其均匀性和稳定性,并试用于室内质控。方法依据ISO Guide35及CNAS-GL03的要求,对2个批次自制质控物的均匀性和稳定性进行评价。将质控物试应用于室内质控,同时检测商品质控物作为对照。结果均匀性评价结果显示质控物样品间均匀性良好,差异无统计学意义(P>0.05),AT、PC和PS的瓶间均匀性不确定度ubb的分布范围分别为0.30%~2.39%,0.16%~2.45%和0.19%~3.62%;复融后在室温和冷藏条件下3种抗凝蛋白活性稳定时间分别为24h和24h、8h和12h、3h和12h。第1批次质控物长期稳定性评价结果显示正常和异常浓度水平的AT和PC质控物的稳定时间为24周,正常浓度的PS质控物稳定时间为19周,异常低浓度的PS质控物稳定时间为12周;3个项目的长期稳定性不确定度ults范围分别为2.45%~3.68%、1.32%~3.19%和3.97%~10.17%。室内质控试应用结果显示3个项目第1批次各批号质控物检测结果的CV均小于厂商规定的批间不精密度,与商品质控物具有可比性。结论质控物的均匀性、稳定性符合相关指南要求,可应用于室内质控。