【摘 要】
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目的 了解药物性肝损伤(DILI)诊断相关生化指标阈值制定现状,为开展药品不良反应监测工作提供参考.方法 结合最新发布的国内外DILI临床诊疗指南、专家共识和卫生行业标准,对DILI最新发病机制分类、诊断相关生化指标阈值制定进展进行梳理.结果 明确目前国际DILI生化诊断标准为满足任一血清生化检验实验室标准之一可定义为DILI,相关标准有:①丙氨酸氨基转移酶(ALT)≥5倍正常值上限(ULN);②ALT≥3×ULN,同时总胆红素(TBL)>2ULN,不伴有碱性磷酸酶(ALP)升高;③ALP≥2×ULN,特
【机 构】
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国家儿童医学中心,首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病学与循证医学中心,北京 100045;北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系,北京 100191;国家儿童医学中心,首都医科大学附属北京儿童医
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目的 了解药物性肝损伤(DILI)诊断相关生化指标阈值制定现状,为开展药品不良反应监测工作提供参考.方法 结合最新发布的国内外DILI临床诊疗指南、专家共识和卫生行业标准,对DILI最新发病机制分类、诊断相关生化指标阈值制定进展进行梳理.结果 明确目前国际DILI生化诊断标准为满足任一血清生化检验实验室标准之一可定义为DILI,相关标准有:①丙氨酸氨基转移酶(ALT)≥5倍正常值上限(ULN);②ALT≥3×ULN,同时总胆红素(TBL)>2ULN,不伴有碱性磷酸酶(ALP)升高;③ALP≥2×ULN,特别是伴有5\'-核苷酸酶升高,但没有骨病者(即ALP升高原因由肝脏引起).DILI诊断相关生化检验指标参考区间在儿童阶段呈现年龄依赖趋势.结论 在开展DILI相关研究时,特别是针对儿童人群开展研究时,DILI相关生化指标阈值应选取各年龄相对应的参考区间加以确定,提高结局判断准确性.
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目的 探讨临床药师参与糖尿病足合并多种并发症的治疗及药学监护的方法和作用.方法 临床药师参与1例糖尿病足合并多种并发症患者患肢感染的治疗,为临床提供药物治疗资料,分析患者在治疗过程中的疗效并监测患者用药的安全性,根据药物治疗情况及时开展用药教育.结果 本病例糖尿病足合并多种并发症接受多药治疗.糖尿病足溃疡主要以中药汤剂治疗,辅助以溃疡面局部换药,症状得到较好控制.结论 临床开展中药学和药学监护有利于患者安全、有效用药,能提高临床治疗水平,促进临床合理用药.
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目的 研究医疗器械上市后风险评估的统计学方法,提高风险管理的科学水平.方法 参考欧盟医疗器械新法规中即将实施的趋势报告要求,探索趋势分析方法在医疗器械上市后风险评估中的实践运用,举例说明通过历史数据确定控制限和持续趋势监测的过程,讨论实践中面临的问题.结果 趋势分析是科学评估医疗器械上市后风险的方法之一,适于在国内推行.结论 企业可运用真实世界风险数据开展趋势分析,提升上市后风险预警能力.
文章简要阐述了水利工程价值和生态水利设计思想,探索了生态水利的建设方法,即遵循设计理念、加强环境工程融合、塑造较强的环境意识等;然后结合实例项目,分析了水利工程现存的生态问题,明确了生态设计方向,梳理了切实可行的生态设计策略,期望改善水利工程生态性,发挥水利工程作用,为人们构筑生态屏障.
文章结合赣州蓉江新区大桥河公园的工程实例,简要分析了园林给排水设计的主要特点,从给水、雨水、污水三大类分别进行论述,重点分析了园林管线设计和管线平面布置原则.在园林雨水设计中,应融入低影响开发理念,充分发挥公园渗水储水功能,造就“水弹性公园”,为海绵城市建设发挥作用.
目的 对替比夫定片致呕吐伴肌酸激酶及乳酸升高病例进行分析,为临床安全用药提供参考.方法 分析1例替比夫定片致呕吐伴肌酸激酶及乳酸升高患者的诊疗经过,结合文献检索,探索替比夫定片诱发呕吐伴肌酸激酶及乳酸升高的机制及应对措施.结果 患者在遵医嘱持续抗病毒治疗约5月后,出现反复呕吐,实验室查肌酸激酶1559 U·L-1,血乳酸8.930 mmol·L-1.立即停用替比夫定片,改用恩替卡韦抗病毒,患者呕吐症状逐渐好转,肌酸激酶及血乳酸有下降趋势;停药2周后,无呕吐症状,肌酸激酶及血乳酸基本恢复正常.结论 使用替比
目的 介绍国内外基于医疗大数据库开展上市后药品监测与评价研究的现状、存在的偏倚及其可能的控制方法,为我国药品风险监测与管理提供参考.方法 系统总结欧美发达国家基于医疗大数据开展药品上市后监测与评价的具体实践,分析我国存在的差距;评价在研究设计、数据收集与标准化、统计分析等方面存在的问题及可以改进的方法;探讨我国目前面临的机遇与挑战.结果 与结论 欧美国家已经基于医疗大数据建立了高效、可持续的药品上市后监测警戒系统;充分考虑并控制研究设计、实施和统计分析中的潜在偏倚是确定药品与不良反应因果关系的前提;应借鉴
随着中国城镇化进程的不断推进以及农民工群体的不断增加,我国社会出现了一系列关于农民工的问题;且随着新型城镇化的发展以及人们城镇化理念的不断深入,如何提高农民工群体在城镇中的居留意愿成为我国城镇化过程中的关键问题.文章基于2017年流动人口动态监测数据,从微观角度发掘影响农民工群体居留意愿和城市规模差异的重要因素,以期在城市规模差异中找出提高农民工居留意愿、促进农民工与城市融合的解决方案.通过描述统计和分类别二元Logistic回归,在新型城镇化背景下,构建了融合—居留的分析框架,并得出如下结论:农民工居留
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