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结合作者实际的工作经验和培训学习心得，阐述药物临床试验机构资格认定复核准备工作的体会，认为要顺利通过资格认定复核检查，应该针对本机构药物临床试验项目实施情况，组织学习、理解复核检查与资格认定区别，针对存在问题自查整改，特别注意伦理委员会和Ⅰ期临床试验研究室的自查工作。
如何做好药物临床试验机构复核检查的准备工作
【摘 要】
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结合作者实际的工作经验和培训学习心得，阐述药物临床试验机构资格认定复核准备工作的体会，认为要顺利通过资格认定复核检查，应该针对本机构药物临床试验项目实施情况，组织学习、
【机 构】
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广州中医药大学第二附属医院国家药物临床试验机构
【出 处】
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中药新药与临床药理
【发表日期】
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2010年1期
【基金项目】
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国家“十一五”支撑计划（2006BA104A21-3,2006BAI14B07-2）,国家“十一五”科技重大专项（2008ZX09312-021）.
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