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摘 要：目的 探究在甲状腺功能亢进症（甲亢）患者诊断中应用酶免疫法测定游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）水平的价值。方法 回顾性选取2017年12月～2019年12月期间东营市第五人民医院内分泌科接收确诊的甲亢患者100例作为研究病例，依照检测方法分为观察1组（免疫法检测）、观察2组（酶免疫法检测），各50例;并择取同期前来医院体检的健康人士50例作为对照组（酶免疫法检测）;对比三组纳入对象FT3水平以及病症诊断准确率。结果 观察1组、观察2组纳入对象FT3水平对比，无明显差异（P>0.05），但两组FT3水平均高于对照组（P<0.05）;观察2组纳入对象病症诊断准确率高于观察1组（P<0.05）。结论 在甲亢患者診断中，应用酶免疫法测定纳入对象FT3水平可有效提高诊断准确率，值得应用。
关键词：酶免疫法;FT3;甲亢;诊断;准确率
中图分类号：R446.1 文献标识码：A 文章编号：1009-8011（2021）-7-0007-03
Abstract： Objective To investigate the value of measuring free triiodothyronine（FT3）levels by enzyme immunoassay in the diagnosis of patients with hyperthyroidism. Methods One hundred patients with confirmed hyperthyroidism who were admitted to the Department of endocrinology of our hospital from December 2017 to December 2019 were retrospectively selected as study cases and divided according to the detection method into observation 1（immunoassay）， observation 2（enzyme immunoassay）， 50 patients each; and 50 healthy individuals who chose to come to our hospital during the same period were selected as control subjects （enzyme immunoassay）; FT3 levels of the three included subjects were compared to diagnostic accuracy of the condition.Results The levels of FT3 of the included subjects in observation 1 and observation 2 groups were contrasted（P>0.05）， but the levels of FT3 in both groups were higher than those in the control group（P<0.05）， and the accuracy of the diagnosis of the included subjects in observation 2 group was higher than that in observation 1 group（P<0.05）.Conclusions In the diagnosis of patients with hyperthyroidism， the levels of FT3 in included subjects using enzyme immunoassay can effectively improve the diagnostic accuracy rate， which deserves to be greatly promoted.
Keywords： enzyme immunoassay; FT3; hyperthyroidism; diagnosis; accuracy
甲亢全称为甲状腺功能亢进症，是指甲状腺腺体不适当的持续合成以及分泌过多的甲状腺激素而产生的人体内分泌系统疾病[1]。据临床调查显示，我国居民甲亢发生率为1.10%～1.60%，且近年来因遗传、感染病症发生率提升，药物滥用等因素影响，该病症发病率还呈现逐年上升趋势[2]。甲亢发生后，患者多见易激惹、失眠、怕热、多汗等明显症状，若未能及时诊治，还可能并发甲亢性心脏病、甲亢合并周期性麻痹等症状[3]，对身体健康以及日常生活造成严重的影响。因此，对甲亢患者进行有效诊治具有重要的意义。本文选取2017年12月～2019年12月医院内分泌科接收的甲亢患者100例作为研究病例，探究在甲亢患者诊断中应用酶免疫法测定游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）水平的价值，为临床甲亢患者诊断提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料
回顾性选取2017年12月～2019年12月期间东营市第五人民医院内分泌科接收的甲状腺功能亢进症纳入对象100例作为研究病例，依照检测方法分为观察1组（免疫法检测）、观察2组（酶免疫法检测），各50例;并择取同期前来医院体检的健康人士50例作为对照组（酶免疫法检测）。观察1组中男31例、女19例;年龄30～72岁，平均年龄（50.45±10.21）岁。观察2组中男30例、女20例;年龄30～73岁，平均年龄（50.42±10.23）岁。对照组中男29例、女21例;年龄30～73岁，平均年龄（50.45±10.25）岁。三组纳入对象基线资料对比（P>0.05），且此次研究已经得到了医院伦理委员会批准，患者及家属知情，并签署同意书。 1.2 纳排标准
纳入标准：此次研究纳入患者均确诊病症，符合甲亢诊断标准[4];纳入对象临床资料完整，无资料不全者。
排除标准：合并沟通障碍、意识障碍或者精神类疾病患者;合并心脏、肝脏、肾脏等重要脏器器质性病变患者;不愿意参与本次研究者。
1.3 方法
对观察1组纳入对象应用免疫法检测，对观察2组、对照组纳入对象应用酶免疫法检测，具体如下。①免疫法：检测前，由护理人员叮嘱患者做好相应准备，于次日清晨空腹状态下抽取静脉血液5 mL，完毕后使用AFP-L3 ELISA检测试剂盒（江莱生物提供）稀释样本，保证样本浓度处于12.5～8000 μmol/L[5]，随后使用DXI 800免疫分析系统（美国Beckman Coulter公司提供）以免疫法检测。②酶免疫法：以相同方式抽取患者静脉空腹血液5 mL，置入有碱性磷酸酶结合物反应管内，温育，促使样本游离T3与抗T3抗体产生反应，对抗T3抗体上未结合位点进行分析，并通过T3相似物与微粒结合。温育完成后，将固相物质置于磁场内，去除未结合物质，完毕后添加化学发光底物磷酸盐530（Lumi-Phos530），以照度计测量反应产生的光，光量与样本游离T3浓度成反比[6]，从而可依照储存多点校准曲线确定患者血液样本内FT3量。
1.4 观察指标
对比三组纳入对象FT3水平以及病症诊断准确率。TT3正常值为6.0～11.4 pmol/L，超过此范围即可确认为阳性。
1.5 统计学处理
本研究数据均采用SPSS26.0系统处理，计量资料用（x±s）表示，以t检验;计数资料用[n（%）]表示，以χ2检验，P<0.05则表明差异存在统计学意义。
2 结果
2.1 三组纳入对象FT3水平对比
经由统计，对照组纳入对象FT3水平为（8.26±3.32）pmmol/L;观察1组纳入对象FT3水平为（14.29±4.27）pmmol/L;观察2组纳入对象FT3水平为（14.36±4.31）pmmol/L。观察1组、观察2组纳入对象FT3水平对比（t=0.080，P>0.05），但两组FT3水平均高于对照组（T1组=7.881，T2组=7.832，P<0.05）。
2.2 对照组与观察组纳入对象诊断准确率对比
经由统计，观察1组共计诊出34例，诊断准确性68.00%;观察2组共计诊出46例，诊断准确性92.00%。观察2组病症诊断准确性均高于观察1组（χ2 =9.000，P<0.05）。
3 讨论
甲亢临床较为常见的人体内分泌系统疾病，危害较大，且发病周期长、易反复发作[7]，故而需及时有效的诊治。近年来，有学者认为酶化学发光与免疫反应相结合形成酶免疫法检测能够有效提升诊断效果，引发了广泛的关注[8]。酶免疫法也是基于放射免疫分析的原理进行，但与综合免疫分析技术、化学发光检测相比，酶免疫法不仅含有这两项检查技术的全部优点，还存在线性范围宽、灵敏度高、标志物有效期长等特点，故而诊断效果更佳[9-10]。此外，随着医学技术的提升，酶免疫法检测已经实现了全自动检测，大大降低了检测复杂度，也为临床普及创造了便利。
FT3是人体血液中主要的具备生理活性特质的甲状腺素，可简称为游离T3。FT3在人体血液中的含量并不受甲状腺结合球蛋白的影响，而与甲状腺结合蛋白浓度相关[11]，当甲状腺素结合蛋白浓度处于正常状态时，人体血液中FT3含量大致与之相当，若甲状腺结合蛋白或者血清白蛋白浓度改变，FT3含量也会随之变化，因此检测TT3水平便具备一定的意义。
经由结果显示，本文中观察1组、观察2组纳入对象FT3水平对比（P>0.05），但两组FT3水平均高于对照组（P<0.05）;这表明人体内FT3水平会受到疾病的影响，当甲亢发生时，机体内FT3水平会逐渐下降，这也是应用FT3水平诊断甲亢的病理机制。而观察2组纳入对象病症诊断准确率高于观察1组（P<0.05），可见应用酶免疫法测定FT3水平诊断甲亢的准确性，这与李丽等[12]学者的研究结果大致相同。
但本文纳入对象数量较少，无法作为临床甲亢患者发生标准，且未将已经开始治疗的患者排除、未曾对患者饮食进行干预，这可能对研究结果产生了一定影响，需后续纳入更多样本，进行更为深入的分析和研究，以得出更加准确的结果，为临床甲亢患者诊断提供参考。
综上所述，在甲亢患者诊断中，应用酶免疫法测定纳入对象FT3水平可有效提高诊断准确率，值得应用。
参考文献
[1]粟梅.化学发光法检测甲亢患者指标的结果分析[J].中国保健营养，2020，30（6）：11，14.
[2]赵伟.化学发光免疫法测定FT4、FT3的价值[J].临床医药文献电子杂志，2018，5（A4）：132+151.
[3]张弢，于扬，隋淼，等.甲亢患者血清瘦素脂联素水平与甲状腺激素和骨代谢指标的关系[J].河北医学，2020，26（1）：28-33.
[4]阮彩舜，张飞飞，卢建敏.血清甲状腺功能及免疫指标检测对妊娠期甲状腺功能亢进症患者诊治的意义[J].福建医药杂志，2018，40（6）：111-113.
[5]李瑛.不同孕周伴甲亢孕妇血清甲状腺激素及相关免疫抗体水平的变化[J].甘肃医药，2019，38（10）：45-47.
[6]沙益锋，沈莉敏，陈晓丽，等.Graves病甲亢患者血清甲状腺激素水平与血脂水平的相关性[J].西部医学，2016，28（2）：218-220.
[7]王云芳.采用化学发光法检测甲状腺激素对检测结果的影响研究[J].心理月刊，2019，14（18）：207.
[8]高政聪，郭舜琴，高雅琴.三种自身免疫性抗体联合检测对甲状腺功能亢进（甲亢）的诊断及临床意义[J].中国保健营养，2020，30（15）：51.
[9]于娟.自身免疫性抗体在甲状腺功能亢进症鉴别诊断中的价值[J].中国基层医药，2018，25（6）：790-792.
[10]琚二科.化学发光免疫法在临床甲狀腺激素及其抗体检测中的应用以及临床效果评价[J].临床医药文献电子杂志，2019，6（75）：159.
[11]王建斌，程援.化学发光法与酶联免疫法在检测甲状腺激素水平中的效果观察[J].中国初级卫生保健，2016，30（9）：94-95.
[12]李丽，毛万成.酶联免疫吸附测定在甲状腺功能亢进诊断中的应用价值[J].当代医学，2016，22（33）：68-69.
关键词：酶免疫法;FT3;甲亢;诊断;准确率
中图分类号：R446.1 文献标识码：A 文章编号：1009-8011（2021）-7-0007-03
Abstract： Objective To investigate the value of measuring free triiodothyronine（FT3）levels by enzyme immunoassay in the diagnosis of patients with hyperthyroidism. Methods One hundred patients with confirmed hyperthyroidism who were admitted to the Department of endocrinology of our hospital from December 2017 to December 2019 were retrospectively selected as study cases and divided according to the detection method into observation 1（immunoassay）， observation 2（enzyme immunoassay）， 50 patients each; and 50 healthy individuals who chose to come to our hospital during the same period were selected as control subjects （enzyme immunoassay）; FT3 levels of the three included subjects were compared to diagnostic accuracy of the condition.Results The levels of FT3 of the included subjects in observation 1 and observation 2 groups were contrasted（P>0.05）， but the levels of FT3 in both groups were higher than those in the control group（P<0.05）， and the accuracy of the diagnosis of the included subjects in observation 2 group was higher than that in observation 1 group（P<0.05）.Conclusions In the diagnosis of patients with hyperthyroidism， the levels of FT3 in included subjects using enzyme immunoassay can effectively improve the diagnostic accuracy rate， which deserves to be greatly promoted.
Keywords： enzyme immunoassay; FT3; hyperthyroidism; diagnosis; accuracy
甲亢全称为甲状腺功能亢进症，是指甲状腺腺体不适当的持续合成以及分泌过多的甲状腺激素而产生的人体内分泌系统疾病[1]。据临床调查显示，我国居民甲亢发生率为1.10%～1.60%，且近年来因遗传、感染病症发生率提升，药物滥用等因素影响，该病症发病率还呈现逐年上升趋势[2]。甲亢发生后，患者多见易激惹、失眠、怕热、多汗等明显症状，若未能及时诊治，还可能并发甲亢性心脏病、甲亢合并周期性麻痹等症状[3]，对身体健康以及日常生活造成严重的影响。因此，对甲亢患者进行有效诊治具有重要的意义。本文选取2017年12月～2019年12月医院内分泌科接收的甲亢患者100例作为研究病例，探究在甲亢患者诊断中应用酶免疫法测定游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）水平的价值，为临床甲亢患者诊断提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料
回顾性选取2017年12月～2019年12月期间东营市第五人民医院内分泌科接收的甲状腺功能亢进症纳入对象100例作为研究病例，依照检测方法分为观察1组（免疫法检测）、观察2组（酶免疫法检测），各50例;并择取同期前来医院体检的健康人士50例作为对照组（酶免疫法检测）。观察1组中男31例、女19例;年龄30～72岁，平均年龄（50.45±10.21）岁。观察2组中男30例、女20例;年龄30～73岁，平均年龄（50.42±10.23）岁。对照组中男29例、女21例;年龄30～73岁，平均年龄（50.45±10.25）岁。三组纳入对象基线资料对比（P>0.05），且此次研究已经得到了医院伦理委员会批准，患者及家属知情，并签署同意书。 1.2 纳排标准
纳入标准：此次研究纳入患者均确诊病症，符合甲亢诊断标准[4];纳入对象临床资料完整，无资料不全者。
排除标准：合并沟通障碍、意识障碍或者精神类疾病患者;合并心脏、肝脏、肾脏等重要脏器器质性病变患者;不愿意参与本次研究者。
1.3 方法
对观察1组纳入对象应用免疫法检测，对观察2组、对照组纳入对象应用酶免疫法检测，具体如下。①免疫法：检测前，由护理人员叮嘱患者做好相应准备，于次日清晨空腹状态下抽取静脉血液5 mL，完毕后使用AFP-L3 ELISA检测试剂盒（江莱生物提供）稀释样本，保证样本浓度处于12.5～8000 μmol/L[5]，随后使用DXI 800免疫分析系统（美国Beckman Coulter公司提供）以免疫法检测。②酶免疫法：以相同方式抽取患者静脉空腹血液5 mL，置入有碱性磷酸酶结合物反应管内，温育，促使样本游离T3与抗T3抗体产生反应，对抗T3抗体上未结合位点进行分析，并通过T3相似物与微粒结合。温育完成后，将固相物质置于磁场内，去除未结合物质，完毕后添加化学发光底物磷酸盐530（Lumi-Phos530），以照度计测量反应产生的光，光量与样本游离T3浓度成反比[6]，从而可依照储存多点校准曲线确定患者血液样本内FT3量。
1.4 观察指标
对比三组纳入对象FT3水平以及病症诊断准确率。TT3正常值为6.0～11.4 pmol/L，超过此范围即可确认为阳性。
1.5 统计学处理
本研究数据均采用SPSS26.0系统处理，计量资料用（x±s）表示，以t检验;计数资料用[n（%）]表示，以χ2检验，P<0.05则表明差异存在统计学意义。
2 结果
2.1 三组纳入对象FT3水平对比
经由统计，对照组纳入对象FT3水平为（8.26±3.32）pmmol/L;观察1组纳入对象FT3水平为（14.29±4.27）pmmol/L;观察2组纳入对象FT3水平为（14.36±4.31）pmmol/L。观察1组、观察2组纳入对象FT3水平对比（t=0.080，P>0.05），但两组FT3水平均高于对照组（T1组=7.881，T2组=7.832，P<0.05）。
2.2 对照组与观察组纳入对象诊断准确率对比
经由统计，观察1组共计诊出34例，诊断准确性68.00%;观察2组共计诊出46例，诊断准确性92.00%。观察2组病症诊断准确性均高于观察1组（χ2 =9.000，P<0.05）。
3 讨论
甲亢临床较为常见的人体内分泌系统疾病，危害较大，且发病周期长、易反复发作[7]，故而需及时有效的诊治。近年来，有学者认为酶化学发光与免疫反应相结合形成酶免疫法检测能够有效提升诊断效果，引发了广泛的关注[8]。酶免疫法也是基于放射免疫分析的原理进行，但与综合免疫分析技术、化学发光检测相比，酶免疫法不仅含有这两项检查技术的全部优点，还存在线性范围宽、灵敏度高、标志物有效期长等特点，故而诊断效果更佳[9-10]。此外，随着医学技术的提升，酶免疫法检测已经实现了全自动检测，大大降低了检测复杂度，也为临床普及创造了便利。
FT3是人体血液中主要的具备生理活性特质的甲状腺素，可简称为游离T3。FT3在人体血液中的含量并不受甲状腺结合球蛋白的影响，而与甲状腺结合蛋白浓度相关[11]，当甲状腺素结合蛋白浓度处于正常状态时，人体血液中FT3含量大致与之相当，若甲状腺结合蛋白或者血清白蛋白浓度改变，FT3含量也会随之变化，因此检测TT3水平便具备一定的意义。
经由结果显示，本文中观察1组、观察2组纳入对象FT3水平对比（P>0.05），但两组FT3水平均高于对照组（P<0.05）;这表明人体内FT3水平会受到疾病的影响，当甲亢发生时，机体内FT3水平会逐渐下降，这也是应用FT3水平诊断甲亢的病理机制。而观察2组纳入对象病症诊断准确率高于观察1组（P<0.05），可见应用酶免疫法测定FT3水平诊断甲亢的准确性，这与李丽等[12]学者的研究结果大致相同。
但本文纳入对象数量较少，无法作为临床甲亢患者发生标准，且未将已经开始治疗的患者排除、未曾对患者饮食进行干预，这可能对研究结果产生了一定影响，需后续纳入更多样本，进行更为深入的分析和研究，以得出更加准确的结果，为临床甲亢患者诊断提供参考。
综上所述，在甲亢患者诊断中，应用酶免疫法测定纳入对象FT3水平可有效提高诊断准确率，值得应用。
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[7]王云芳.采用化学发光法检测甲状腺激素对检测结果的影响研究[J].心理月刊，2019，14（18）：207.
[8]高政聪，郭舜琴，高雅琴.三种自身免疫性抗体联合检测对甲状腺功能亢进（甲亢）的诊断及临床意义[J].中国保健营养，2020，30（15）：51.
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[12]李丽，毛万成.酶联免疫吸附测定在甲状腺功能亢进诊断中的应用价值[J].当代医学，2016，22（33）：68-69.