目的 开发具有自主知识产权的抗ds DNA抗体酶联免疫诊断试剂盒。方法 通过构建高灵敏度的ds DNA抗原质粒,选择合适的宿主菌及发酵方法,研究开发适合工业化规模的高质量分数质粒纯化工艺,建立适合ELISA检测的质粒偶联技术,进而开发具有自主知识产权的抗ds DNA抗体酶联免疫诊断试剂盒。结果 成功构建了重组质粒GST-2MPO,开发了一种适合工业化,大规模提取质粒的方法,并成功提取了高质量分数和高质量浓度的非甲基化GST-2MPO质粒,克服了空间位阻等问题,将质粒成功偶联在酶标板上。结论 本研究研发了一种适合工业化生产的大规模质粒提取技术,并以质粒DNA作为靶抗原,研发制备出具有自主知识产权的抗ds DNA抗体酶联免疫诊断试剂盒。检测结果表明,该方法具有良好的精密度和准确性。