论文部分内容阅读
《玻璃输液瓶》、《模制注射剂玻璃瓶》和《管剂注射剂玻璃瓶》三项国家标准修订新版本，以及《药用玻璃成份分类及其试验方法》和《管制冻干粉针玻璃瓶》两项新行业标准，在整个制定、修订过程中，始终贯彻国家药品监督管理局药品注册司的三个要求：第一，玻璃药包材的质量直接关系到药品的质量，关系到人身安全健康，必须保证质量；第二，积极采用国际标准和国外先进标准；第三，玻璃药包材标准在国际上分散于几个TC（技术委员会）归口。因此，要结合国情逐步完整而相对集中的玻璃药包材标准化体系。