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【目的】观察运用具有岭南特色药物的早熟方治疗特发性中枢性性早熟(ICPP)患儿的临床疗效。【方法】将80例ICPP患儿随机分为观察组和对照组,每组各40例。观察组给予具有滋阴补肾疏肝作用的中药早熟方治疗,对照组给予甲地孕酮片治疗,疗程3个月。观察2组患儿治疗前后第二性征如乳房与硬结大小和临床症状的改善情况,以及血清性激素水平[黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)及雌二醇(E2)]与子宫容积和卵巢大小的变化情况,并评价2组的疗效和安全性。【结果】(1)治疗3个月后,观察组总有效率为92.5%,对照组为75.0%,观察组的疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗后,2组患儿乳房与硬结大小均较治疗前明显缩小(P<0.05),且观察组在缩小乳房与硬结大小方面均明显优于对照组(P<0.01)。(3)治疗后,观察组各项临床症状积分均较治疗前改善(P<0.05),而对照组仅急躁易怒及二便情况有改善(P<0.05),观察组在改善各项临床症状积分方面均明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。(4)治疗后,2组患儿血清E2水平均较治疗前明显下降(P<0.05),而血清FSH和LH水平也较治疗前有所下降,但差异均无统计学意义(P>0.05);组间比较,观察组在降低血清E2水平方面优于对照组(P<0.05)。(5)治疗后,观察组患儿的子宫容积和2组患儿的双侧卵巢均较治疗前有所缩小,但差异均无统计学意义(P>0.05);组间比较,观察组在缩小子宫容积方面优于对照组(P<0.05)。(6)治疗过程中,2组患儿均无明显不良反应情况发生。【结论】运用中药早熟方治疗ICPP患儿,具有较好疗效,对于改善临床症状,延缓青春期启动有一定的作用。