【摘 要】
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本文总结了采用邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)生产的医疗器械的安全性评价结果.在大多数临床使用情况下从PVC医疗器械中释放出DEHP的量不会产生不良反应,但是根
【机 构】
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中国药品生物制品检定所医疗器械检测中心
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本文总结了采用邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)生产的医疗器械的安全性评价结果.在大多数临床使用情况下从PVC医疗器械中释放出DEHP的量不会产生不良反应,但是根据研究资料表明对特殊人群主要是男性胎儿、男性新生儿和青春发育期的男性有潜在的高危风险.
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