【摘要】 目的：观察复方鳖甲软肝片治疗乙型肝炎肝纤维化的临床效果。方法：选择慢性乙型肝炎肝纤维化患者65例，随机分为观察组30例与对照组35例。观察组给予口服复方鳖甲软肝片，每次4片，每日三次，对照组给予口服氧化苦参碱胶囊，每次5g，每日三次，疗程均为半年，观察两组临床效果。结果：治疗6个月后，观察组血清肝纤维化指标及临床效果明显优于对照组（p<0.01，p<0.05）。结论：复方鳖甲软肝片可以明显改善乙型肝炎肝纤维化，值得临床推广应用。
　　 【关键词】 慢性乙型肝炎肝纤维化；复方鳖甲软肝片
　　 肝纤维化是指由各种致病因子所致肝内结缔组织异常增生，导致肝内弥漫性细胞外基质过度沉淀的病理过程。它不是一个独立的疾病，许多慢性肝脏疾病均可引起肝纤维化[1]。近年来，我们采用复方鳖甲软肝片治疗乙型肝炎肝纤维化患者30例，效果满意，现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料 选择2010年1月-2011年1月我院门诊治疗的65例慢性乙型肝炎肝纤维化患者65例，依据《病毒性肝炎防治方案》中的诊断标准[2]。随机分为观察组30例与对照组35例，观察组中男25例，女5例；年龄(41±12)岁；肝纤维化轻度14例，中度16例。对照组中男23例，女12例；年龄(42±14)岁；肝纤维化轻度13例，中度22例。两组一般资料一致，具有可比性。
　　1.2 治疗方法 观察组给予口服复方鳖甲软肝片（内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司生产，批准文号：国药准字Z19991011），每次4片，每日三次，对照组给予口服氧化苦参碱胶囊（上海沪峰生物科技有限公司生产，批准文号：国药准字H20053523），每次5g，每日三次，疗程均为半年，观察两组临床效果。
　　1.3 观察指标 治疗前和治疗后6个月检测血清HA、LN、CIV、PIIIP，同时B超检测肝胆脾，测定肝功能，观察药物不良反应。
　　1.4 疗效评定标准[2] 显效：症状消失，肝功能正常，门静脉主干、脾门静脉明显缩小或正常，血清肝纤维化指标明显好转或正常；有效：症状及肝功能好转，门静脉主干、脾门静脉缩小，血清肝纤维化指标好转；无效：症状、肝功能、门静脉主干、脾门静脉及血清肝纤维化指标无好转或加重。
　　1.5 统计学处理 计数资料采用t检验计量资料采用卡方检验。
　　2 结果
　　2.1 肝纤维化治疗前后指标比较 见表1。
　　 表1 比较两组治疗前后肝纤维化变化情况 (x±S，g/L)
　　 注：*与本组治疗前比较，P<0.Ol。
　　2.2 临床疗效 观察组显效9例，有效10例，无效11例，总有效率63.33％ ；对照组显效6例，有效7例，无效22例，总有效率37.14％。两组疗效比较有显著性意义（p<0.05）。
　　2.3 不良反应 疗程内观察组无不良反应发生。
　　3 讨论
　　 目前西药抗纤维化药物有干扰素γ、甘草甜素、秋水仙碱等，但具有一定的肝损伤，不利于肝细胞的修复。中药复方制剂治疗肝纤维化，在降低肝脏损伤的同时经过调节免疫、保肝等治疗，可进一步提高功效、维护并修复受损的肝细胞，具有多途径、多层次、多靶点的综合药理作用制成的复方鳖甲软肝片制剂，对保肝、抗纤维有其特殊的长处与疗效[3]。
　　 复方鳖甲软肝片用于慢性肝炎肝纤维化，早期肝硬化及酒精性肝炎、肝脂肪变性所致肝纤维化，以及各期肝硬化巩固治疗，肝纤维化阶段是复方鳖甲软肝片的治疗最佳时期[4]。复方鳖甲软肝片为复方制剂，其主要成分为鳖甲、冬虫夏草、黄芪、党参等l1种名贵中药。复方鳖甲软肝片是中国SFDA批准的首个抗纤维化药物，也是《肝纤维化中西医结合诊疗指南》推荐的首选用于抗纤维化及早期肝硬化的药物[5]。复方鳖甲软肝片具有软坚散结，化瘀解毒，益气养血等功效。多年以来，复方鳖甲软肝片在临床上广泛用于治疗慢性乙型肝炎纤维化及早期肝硬化取得显著疗效，且无明显副作用[6]。
　　参考文献
　　[1] 中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会．病毒性肝炎防治方案[J]．中华传染病杂志，2008，19(1)：56—62
　　[2] 薛爱玲，胡益民，高宗玲．病毒性肝炎病人血清肝纤维化标志检测及其意义[J]．中国基层医药，2010，l1(4)：453—454
　　[3] 孙荫燕，范晓英，张大安．临床观察安络化纤丸治疗乙肝肝硬化的效应[J]．中国实用医学，2009，3(35)：1l3—114
　　[4] 周国云，闫小芳．胸腺肽n 联合安络化纤丸治疗乙肝肝硬化疗效观察[J]．中国误诊学杂志，2010，8(7)：1558—1559
　　[5] 唐智敏，茹清舒，张振鄂，等．肝血瘀阻与肝纤维化关系的临床研究[J]．中国中西医结合杂志，2009，17(2)：81
　　[6] 杨艳宏．陈祥明，朱善济．复方鳖甲软肝片对大鼠C代偿期肝硬化4项纤维化模型疗效研究[J]．中国感染控制杂志，2009，10(4)：149.