目的探讨辨证与非辨证使用中药注射剂治疗急性期脑梗死的临床疗效及不良反应发生率。方法将符合研究标准的急性期脑梗死患者85例随机分为辨证用药组(45例)和非辨证用药组(40例)。辨证用药组兼热象者29例,给予丹参注射液治疗,无热象者16例给予川芎嗪注射液治疗;非辨证用药组随机抽签分别给予丹参注射液或川芎嗪注射液。疗程为2周,于治疗后3个月进行随访并分析比较。用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、简明精神状态量表(MMSE)、日常生活活动能力量表(MBI)及中医证候学综合评价两组疗效。结果与治疗当日比较,两组患者治疗后NIHSS评分显著降低,MMSE、MBI评分显著升高,差异有统计学意义(P均<0.01),但组间评分比较差异无统计学意义(P均>0.05)。辨证用药组患者在神经功能好转的同时中医证候一并好转,而非辨证用药组虽然神经功能好转,但出现不良反应者较多。结论辨证与非辨证使用中药注射剂治疗急性期脑梗死虽在神经功能缺损程度评分上无显著差异,但辨证用药对中医证候改善具有良性趋势,提示中药注射剂的使用要遵循辨证施治的原则。