【摘 要】
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目的建立氯法拉滨原料有关物质检查及含量测定的高效液相色谱法为原料的质量控制提供有效的分析方法。方法采用Diamonsil C18(4.6mm×250mm,5μm)柱;流动相:乙腈-水(乙酸调pH
【机 构】
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中国药科大学分析化学教研室,药物质量与安全预警教育部重点实验室,
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目的建立氯法拉滨原料有关物质检查及含量测定的高效液相色谱法为原料的质量控制提供有效的分析方法。方法采用Diamonsil C18(4.6mm×250mm,5μm)柱;流动相:乙腈-水(乙酸调pH至4.0)=16∶84;检测波长:263nm;流速:1.0mL.min-1;柱温:30℃。结果在所选定的色谱条件下,氯法拉滨与有关物质均能分离完全;氯法拉滨在1～100mg·L-1内,峰面积与浓度线性关系良好,r=0.9999;检测限为0.004ng。结论方法简便,准确,专属性强,可用于氯法拉滨原料的有关物质检查及含量测定。
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