左羟丙哌嗪分散片在健康人体内生物等效性研究

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目的:研究左羟丙哌嗪分散片和普通片在健康人体的药动学特征和生物等效性.方法:采用标准两周期交叉设计自身对照试验方法,20名健康志愿者单剂量口服60mg左羟丙哌嗪分散片或普通片,用高效液相色谱法测定血浆中左羟丙哌嗪的浓度.结果:左羟丙哌嗪分散片和普通片的主要药动学参数间差异无显著性(P>0.05) 左羟丙哌嗪分散片对普通片的相对生物利用度为(91.7±8.9)%.结论:健康人单剂量口服60mg左羟丙哌嗪分散片与普通片具有生物等效性.
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