两种制粒方法制备口腔速溶片的工艺比较

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目的制备盐酸羟考酮口腔速溶片,并初步探讨其速溶机理。方法分别采用流化床一步制粒法和手工湿法制粒两种工艺制备颗粒,比较颗粒外观、流动性、粒径分布、孔隙结构的差异;颗粒压片后,比较所得片剂在崩解时间上的差异。结果以流动性指数为考察标准,发现采用流化床制得的颗粒均一性、可压缩性、流动性明显好于手工湿法颗粒,前者所得片剂的崩解时间明显快于后者。结论用流化床制粒可获得较为理想的盐酸羟考酮口腔速溶片,其高孔隙颗粒结构与其速溶机理密切相关。
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