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目的
分析破伤风类毒素(tetanus toxoid，TT)和白喉类毒素(diphtheria toxoid，DT)原液的细菌内毒素含量、单体与多聚体之比以及游离氨基数。
方法取TT和DT原液各10批，用凝胶法、高效液相色谱法及三硝基苯磺酸法分别检测原液的细菌内毒素、单体和多聚体以及游离氨基。
结果各10批TT、DT原液的细菌内毒素含量均值分别为1.14和0.35 EU/Lf。TT原液的单体平均含量为72.1%，是多聚体的3倍；DT原液的单体平均含量为88.9%，是多聚体的8倍。脱毒后，每个TT蛋白分子含游离氨基数均值为43.5，比破伤风毒素减少约60%；每个DT蛋白分子含游离氨基数均值为9.9，比白喉毒素减少约75%。10批TT、DT的单体与多聚体含量之比以及游离氨基数的批间一致性较好(变异系数：1.59% ～16.26%)。
结论细菌内毒素含量、单体与多聚体之比以及游离氨基数检测指标可用于对TT、DT生产过程的控制以及批间一致性的监控。