高效液相色谱法测定阿戈美拉汀片有关物质

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目的:建立高效液相色谱法测定阿戈美拉汀片的有关物质的方法。方法:采用Welchrom—C18(5μm,4.6 250mm)色谱柱,以0.01mol/L的磷酸氢二钠溶液(用稀磷酸调节pH值至3.0)-甲醇-乙腈(50:30:20)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为229nm,柱温为30R2。结果:在该色谱条件下,阿戈美拉汀与各中间体、杂质分离良好,辅料对有关物质检测无干扰。结论:该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于该制剂中有关物质的检测。
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