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目的:建立复方穿心莲片的HPLC指纹图谱,并对其主要药效成分进行定量分析,为评价其质量提供依据。方法:采用SHIMADZU VP-ODS（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以乙腈-0.5%磷酸水溶液作为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,柱温为25℃,检测波长226 nm及340 nm。通过相似度评价对12批次复方穿心莲片指纹图谱进行质量评价,并对指认的6个指标成分进行定量测定研究。结果:12批复方穿心莲片指纹图谱标定了共有峰12个,通过与混合对照品比较指认其中6个指标成分分别为穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、脱氧穿心莲内酯、新穿心莲内酯、槲皮素-3-O-葡萄糖苷和山奈素,利用相似度软件对12批样品指纹图谱进行分析,各批样品相似度均在0.95以上。穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、脱氧穿心莲内酯、新穿心莲内酯、槲皮素-3-O-葡萄糖苷和山奈素线性范围分别为0.501～7.510μg（r=0.999 9）、0.787～9.443μg（r=0.999 6）、0.251～3.008μg（r=0.999 1）、0.100～1.201μg（r=0.998 9）、0.543～6.522μg（r=0.999 8）和0.312～3.743μg（r=0.999 7）。12批样品中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、脱氧穿心莲内酯、新穿心莲内酯、槲皮素-3-O-葡萄糖苷和山奈素质量分数分别在4.308 9～4.752 8 mg·g-1、9.305 7～9.708 9 mg·g-1、1.290 3～1.693 6 mg·g-1、0.487 7～0.660 7 mg·g-1、5.789 6～6.330 2 mg·g-1和2.789 9～3.200 7 mg·g-1。结论:所建立的方法灵敏度高,专属性强,HPLC指纹图谱结合多成分定量测定能全面反映其内在质量,可用于复方穿心莲片的质量控制。