【摘 要】
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目的评价六味能消胶囊治疗功能性消化不良(FD)的疗效及安全性。方法以六味安消胶囊为阳性对照药,采用随机、开放、平行对照的方法,将108例消化不良症患者随机分成试验组和对
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目的评价六味能消胶囊治疗功能性消化不良(FD)的疗效及安全性。方法以六味安消胶囊为阳性对照药,采用随机、开放、平行对照的方法,将108例消化不良症患者随机分成试验组和对照组,进行治疗和比较,疗程2周。结果共有104例完成了试验(试验组78例,对照组26例)。治疗后中医症状总积分实测值比较,差异有统计学意义(P<0.05),试验组实测值低于对照组;中医症状总积分变化值组间比较差异无统计学意义(P>0.05);脘腹痞闷、恶心欲吐、嗳腐吞酸等症状2组总有效率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。本次试验2组共发现不良反应1例,不良反应较轻未影响正常用药。结论六味能消胶囊治疗功能性消化不良安全、有效。
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