目的通过与肝活检(金标准)对比,系统评价Fibroscan诊断肝纤维化分期的准确性。方法计算机检索Pubmed、Embase、中国知网、万方数据知识服务平台及中国生物医学文献数据库中已发表的关于Fibroscan诊断肝纤维化分期的中、英文文献,检索时限为2003年1月至2016年1月,对所选文献进行筛选和评价,应用Stata14.0软件中双变量混合效应模型进行数据分析。结果所得文献经过去重、阅读题目、摘要、通读全文逐步剔除后,最终纳入37篇文献,共9167例患者。其中中文文献4篇,英文文献33篇,时间跨度为2005年1月至2015年10月。结果显示:(1)Fibro Scan诊断轻微肝纤维化(F≥1)的合并灵敏度(Sen)、特异度(Sep)、阳性似然比(PPV)、阴性似然比(NPV)、诊断比值比(OR)及SROC曲线下面积(AUC)分别为0.76、0.80、3.9、0.30、13、0.85;(2)Fibro Scan诊断明显肝纤维化(F≥2)的Sen、Sep、PPV、NPV、OR及AUC分别为0.77、0.84、4.7、0.28、17、0.88;(3)Fibro Scan诊断严重肝纤维化(F≥3)的Sen、Sep、PPV、NPV、OR及AUC分别为0.84、0.87、6.3、0.19、34、0.92;(4)Fibro Scan诊断早期肝硬化(F≥4)的Sen、Sep、PPV、NPV、OR及AUC分别0.89、0.89、8.2、0.12、67、0.95。结论 Fibroscan对肝纤维化分期、尤其是对严重肝纤维化及早期肝硬化的诊断准确性较高。