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目的对罗红霉素片进行处方工艺调整及改进,以提高产品片剂硬度,解决压片过程粘冲问题,同时稳定片剂溶出度,均衡产品质量。方法应用乳糖(α)、微晶纤维素(W)、羧甲基淀粉钠(C)于罗红霉素片生产,并对其产品质量各项指标进行考察。结果与结论调整改进后的处方工艺使用内加乳糖(α),明显改善罗红霉素片外观质量、提高产品硬度;外加微晶纤维素(W)和羧甲基淀粉钠(C),可均衡产品的溶出效果。