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C-反应蛋白测定试剂(盒)技术审评规范要点概述
C-反应蛋白测定试剂(盒)技术审评规范要点概述
来源 :首都食品与医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:benxiaohai10000
【摘 要】
:
(接1月下)n 3.6精密度n 3.6.1重复性根据文献[4]参考值范围,结合临床使用的需求,确定该产品检测时用的血清样本或质控样品的水平。
【作 者】
:
孙莉
赵阳
李正
【机 构】
:
北京市医疗器械技术审评中心 100061;北京市医疗器械检验所 101111
【出 处】
:
首都食品与医药
【发表日期】
:
2015年4期
【关键词】
:
体外诊断试剂
C-反应蛋白
技术审评规范
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(接1月下)n 3.6精密度n 3.6.1重复性根据文献[4]参考值范围,结合临床使用的需求,确定该产品检测时用的血清样本或质控样品的水平。
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