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【摘要】目的：分析健脾化痰活血汤结合左甲状腺素钠片治疗亚临床甲状腺功能减退症中的安全性及有效性。方法：从2019年1月至2019年12月期间我院收诊的亚临床甲状腺功能减退症患者中筛选出104例参加实验，并按要求分成两组，给予实验组患者健脾化痰活血汤联合左甲状腺素钠片治疗，而给予对照组患者左甲状腺素钠片口服治疗。连续治疗3个月，对两组患者的治疗效果进行研究和分析。结果：从临床治疗有效率情况来看，实验组（96.15%）明显高于对照组（75.00%），差异对比明显，具有统计学意义（c2=8.392，P<0.05）。两组患者治疗后相比治疗前，血清TSH水平下降，血清FT3、FT4水平升高，治疗后，实验组TSH、FT3、FT4水平分别为（4.43±1.08）mU/L、（5.54±1.34）mol/L和（18.56±5.57）mol/L，对照组为（8.23±2.13）mU/L、（4.16±1.27）mol/L和（16.14±5.13）mol/ L，实验组明显优于对照组（P<0.05）。结论：健脾化痰活血汤结合左甲状腺素钠片治疗亚临床甲状腺功能减退症的临床效果显著，安全性高。
【关键词】健脾化痰活血汤；左甲状腺素钠片；甲状腺功能减退症
[中图分类号]R5 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2021）11-0086-03
在临床内分泌代谢性疾病中，亚临床甲状腺功能减退症是较为常见的一种，该病的主要临床症状表现为肌无力、肌肉抽筋、记忆力差、皮肤干燥等[1]。女性是该病的主要发病人群，随着女性年龄的增大，患者患病几率也逐渐升高[2]。一般临床治疗的主要药物为左甲状腺素钠片，虽然该药物的治疗效果明确，但是由于是单一靶点，所以治疗效果并不是十分理想[3]。根据中医学理论，亚临床甲状腺功能减退症是弥漫痰瘀、脾气虚弱造成的，因此要针对性的进行化痰散结、化瘀活血、益气健脾，从而达到治疗效果。基于上述研究，本文選用健脾化痰活血汤联合左甲状腺素钠片进行亚临床甲状腺功能减退症的治疗，并通过甲状腺功能等指标进行临床效果评价。
1 资料与方法
1.1一般临床资料 从2019年1月至2019年12月期间我院从收诊的亚临床甲状腺功能减退症患者中筛选出104例参加实验，并按要求分为实验组和对照组，每组各52例患者。入选标准：经亚临床甲状腺功能减退症诊断标准确诊患者。排除标准：恶性肿瘤患者；免疫系统、内分泌系统疾病患者；脏器器官功能障碍疾病患者；对使用药物过敏患者；处于哺乳期或者妊娠期的患者[4]。在实验组中，男女患者分别有23例和29例；患者年龄23～53岁，平均年龄（41.98±5.63）岁；患者患病时间4～12年，平均患病时间（8.31±2.63）年。在对照组中，男女患者分别有22例和30例；患者年龄24～53岁，平均年龄（41.52±5.98）岁；患者患病时间4～11年，平均患病时间（8.51±2.78）年。上述患者及家属经医护人员告知均对本实验内容有所了解。本文所进行的实验已经通过我院伦理委员会的同意和批准。在一般资料数据上，两组患者无明显差异（P>0.05）。
1.2方法 针对对照组患者，采用左甲状腺素钠片（国药准字H20010008）进行治疗，医务人员根据患者的病情状况调整口服药物剂量。实验组患者在对照组患者用药的基础上，联合使用健脾化痰活血汤进行治疗。健脾化瘀活血汤主要成分及剂量如下：50 g炙黄芪、30 g牡蛎、15 g莪术、15 g浙贝母、10 g当归、10 g法半夏、8 g红参，用水煎煮，留下200 mL左右的汤汁，1剂/d，分早晚饭前服用[5]。两组患者均连续治疗3个月的时间。
在治疗前后，在患者空腹状态下采集静脉血10 mL，其中5 mL经每分钟2000r，离心半径13.5 cm上离心15 min进行上清取样，并置于2℃～8℃的环境中进行保存。另5 mL放置于离心管（涂有肝素钠）中，经每分钟2000r，离心半径13.5 cm上离心15 min取上清，并置于2℃～8℃的环境中进行保存[6]。
1.3评价指标 临床治疗效果分为显效、有效和无效三个层次。经治疗后，下降的TSH水平>50.00%，所有症状消失，视为显效；下降的TSH水平大于30.00%，小于50.00%，症状减轻，视为有效；下降的TSH水平<30.00%，症状未好转甚至恶化，视为无效。
1.4统计学方法 本文进行的实验相关数据统计工具为SPSS21.0软件，%代表百分数，百分数和例数使用c2检验，其他资料使用t值进行检验，数据差异采用P值进行检验，当P<0.05时，表示数据差异存在统计学意义。
2 结果
2.1两组患者临床治疗有效率情况比较 从临床治疗有效率情况来看，实验组患者为96.15%，对照组为75.00%，实验组优于对照组（P<0.05），详见表1。
2.2治疗前后甲状腺功能指标情况比较 在治疗后，两组血清TSH水平下降，血清FT3、FT4水平升高，治疗前后对比具有统计学意义（P<0.05）；而且治疗后实验组改善程度要优于对照组（P<0.05），详见表2。
2.3两组患者治疗前后IL-10、IL-2及其受体水平情况比较 两组患者治疗后相比治疗前，IL-10水平升高，IL-2、IL-2R水平下降，治疗前后对比具有统计学意义（P<0.05）；而且治疗后实验组改善程度要优于对照组（P<0.05）。详见表3。
2.4两组患者治疗前后脂代谢相关指标情况比较 两组患者治疗后相比治疗前，TC、TG、LDL-C、HDL-C均下降，治疗前后对比具有统计学意义（P<0.05）；而且治疗后实验组改善程度要优于对照组（P<0.05）。详见表4。
3 讨论
当前有关亚临床甲状腺功能减退症的病理机制尚不能明确，有研究认为应该与心肌梗死、动脉粥样硬化有很大关系。左甲状腺素钠片具有疗效稳定，药效时间长的特点，但是存在只能作用单一靶点的问题，因而需要在治疗中通过对给药剂量的调整来实现较佳的治疗效果[7]。健脾化痰活血汤是一种由当归、炙黄芪、牡蛎等制成的中药汤剂，各种药物共用以起到益气、健脾的良好效果。与左甲状腺素钠片合用，能够发挥更大的治疗功效，这是因为根据中医理论，亚临床甲状腺功能减退症属于“虚劳”“瘿病”等范畴，是弥漫痰瘀、脾气虚弱造成的，因此要针对性的进行化痰散结、化瘀活血、益气健脾，从而达到治疗效果[8]。
在本文的研究中，联合用药的实验组（96.15%）明显高于对照组（75.00%），差异对比明显，具有统计学意义（c2=8.392，P<0.05）。本文的研究结果在临床中并不孤立，例如在邓暖繁等人的研究中[9]，使用健脾化痰活血汤结合左甲状腺素钠片治疗的患者临床治疗有效率达到94.3%，远远高于对照组，说明了本文研究的普遍性。
综上所述，健脾化痰活血汤结合左甲状腺素钠片治疗亚临床甲状腺功能减退症的临床效果显著，安全性高。
参考文献
[1] 张永梅. 左甲状腺素钠应用于妊娠合并亚临床甲状腺功能减退症的疗效及对妊娠结局的影响[J]. 中国民间疗法， 2019， 27（3）： 79-80.
[2] 魏军平， 郑慧娟， 王秋虹， 等. 亚临床甲状腺功能减退症中西医结合诊疗方案探讨[J]. 世界中西医结合杂志， 2018， 13（10）： 1451-1455.
[3] 任芮， 邓武权， 邓芳， 等. 重庆地区甲状腺功能减退症发病情况及其影响因素调查研究[J]. 实用心脑肺血管病杂志， 2019， 27（2）： 52-56.
[4] 张静毅， 张丹丹58例老年亚临床甲状腺功能减退症患者临床特点分析[J]. 世界中西医结合杂志， 2019， 14（3）： 384-387.
[5] 褚晓秋， 刘超. 2012年ATA/AACE《成人甲减的诊治指南》解读[J].中华内分泌代谢杂志， 2013， 29（6）： 545-548.
[6] 郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则（试行）[M]. 北京： 中国医药科技出版社， 2002： 226-230.
[7] 魏军平， 郑慧娟， 魏皤. 从亚临床甲状腺功能减退症的早期干预看甲状腺功能减退症的预防策略[J]. 医学研究杂志， 2018， 47（9）： 1-4.
[8] 程丹. 左甲状腺素钠治疗亚临床甲状腺功能减退后对心血管相关因素的影响[D]. 张家口： 河北北方学院， 2018.
[9] 邓暖繁， 刘敏. 健脾化痰活血汤结合左甲状腺素钠片治疗亚临床甲状腺功能减退症临床研究[J]. 國际中医中药杂志， 2020， 42（2）： 129-132.
【关键词】健脾化痰活血汤；左甲状腺素钠片；甲状腺功能减退症
[中图分类号]R5 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2021）11-0086-03
在临床内分泌代谢性疾病中，亚临床甲状腺功能减退症是较为常见的一种，该病的主要临床症状表现为肌无力、肌肉抽筋、记忆力差、皮肤干燥等[1]。女性是该病的主要发病人群，随着女性年龄的增大，患者患病几率也逐渐升高[2]。一般临床治疗的主要药物为左甲状腺素钠片，虽然该药物的治疗效果明确，但是由于是单一靶点，所以治疗效果并不是十分理想[3]。根据中医学理论，亚临床甲状腺功能减退症是弥漫痰瘀、脾气虚弱造成的，因此要针对性的进行化痰散结、化瘀活血、益气健脾，从而达到治疗效果。基于上述研究，本文選用健脾化痰活血汤联合左甲状腺素钠片进行亚临床甲状腺功能减退症的治疗，并通过甲状腺功能等指标进行临床效果评价。
1 资料与方法
1.1一般临床资料 从2019年1月至2019年12月期间我院从收诊的亚临床甲状腺功能减退症患者中筛选出104例参加实验，并按要求分为实验组和对照组，每组各52例患者。入选标准：经亚临床甲状腺功能减退症诊断标准确诊患者。排除标准：恶性肿瘤患者；免疫系统、内分泌系统疾病患者；脏器器官功能障碍疾病患者；对使用药物过敏患者；处于哺乳期或者妊娠期的患者[4]。在实验组中，男女患者分别有23例和29例；患者年龄23～53岁，平均年龄（41.98±5.63）岁；患者患病时间4～12年，平均患病时间（8.31±2.63）年。在对照组中，男女患者分别有22例和30例；患者年龄24～53岁，平均年龄（41.52±5.98）岁；患者患病时间4～11年，平均患病时间（8.51±2.78）年。上述患者及家属经医护人员告知均对本实验内容有所了解。本文所进行的实验已经通过我院伦理委员会的同意和批准。在一般资料数据上，两组患者无明显差异（P>0.05）。
1.2方法 针对对照组患者，采用左甲状腺素钠片（国药准字H20010008）进行治疗，医务人员根据患者的病情状况调整口服药物剂量。实验组患者在对照组患者用药的基础上，联合使用健脾化痰活血汤进行治疗。健脾化瘀活血汤主要成分及剂量如下：50 g炙黄芪、30 g牡蛎、15 g莪术、15 g浙贝母、10 g当归、10 g法半夏、8 g红参，用水煎煮，留下200 mL左右的汤汁，1剂/d，分早晚饭前服用[5]。两组患者均连续治疗3个月的时间。
在治疗前后，在患者空腹状态下采集静脉血10 mL，其中5 mL经每分钟2000r，离心半径13.5 cm上离心15 min进行上清取样，并置于2℃～8℃的环境中进行保存。另5 mL放置于离心管（涂有肝素钠）中，经每分钟2000r，离心半径13.5 cm上离心15 min取上清，并置于2℃～8℃的环境中进行保存[6]。
1.3评价指标 临床治疗效果分为显效、有效和无效三个层次。经治疗后，下降的TSH水平>50.00%，所有症状消失，视为显效；下降的TSH水平大于30.00%，小于50.00%，症状减轻，视为有效；下降的TSH水平<30.00%，症状未好转甚至恶化，视为无效。
1.4统计学方法 本文进行的实验相关数据统计工具为SPSS21.0软件，%代表百分数，百分数和例数使用c2检验，其他资料使用t值进行检验，数据差异采用P值进行检验，当P<0.05时，表示数据差异存在统计学意义。
2 结果
2.1两组患者临床治疗有效率情况比较 从临床治疗有效率情况来看，实验组患者为96.15%，对照组为75.00%，实验组优于对照组（P<0.05），详见表1。
2.2治疗前后甲状腺功能指标情况比较 在治疗后，两组血清TSH水平下降，血清FT3、FT4水平升高，治疗前后对比具有统计学意义（P<0.05）；而且治疗后实验组改善程度要优于对照组（P<0.05），详见表2。
2.3两组患者治疗前后IL-10、IL-2及其受体水平情况比较 两组患者治疗后相比治疗前，IL-10水平升高，IL-2、IL-2R水平下降，治疗前后对比具有统计学意义（P<0.05）；而且治疗后实验组改善程度要优于对照组（P<0.05）。详见表3。
2.4两组患者治疗前后脂代谢相关指标情况比较 两组患者治疗后相比治疗前，TC、TG、LDL-C、HDL-C均下降，治疗前后对比具有统计学意义（P<0.05）；而且治疗后实验组改善程度要优于对照组（P<0.05）。详见表4。
3 讨论
当前有关亚临床甲状腺功能减退症的病理机制尚不能明确，有研究认为应该与心肌梗死、动脉粥样硬化有很大关系。左甲状腺素钠片具有疗效稳定，药效时间长的特点，但是存在只能作用单一靶点的问题，因而需要在治疗中通过对给药剂量的调整来实现较佳的治疗效果[7]。健脾化痰活血汤是一种由当归、炙黄芪、牡蛎等制成的中药汤剂，各种药物共用以起到益气、健脾的良好效果。与左甲状腺素钠片合用，能够发挥更大的治疗功效，这是因为根据中医理论，亚临床甲状腺功能减退症属于“虚劳”“瘿病”等范畴，是弥漫痰瘀、脾气虚弱造成的，因此要针对性的进行化痰散结、化瘀活血、益气健脾，从而达到治疗效果[8]。
在本文的研究中，联合用药的实验组（96.15%）明显高于对照组（75.00%），差异对比明显，具有统计学意义（c2=8.392，P<0.05）。本文的研究结果在临床中并不孤立，例如在邓暖繁等人的研究中[9]，使用健脾化痰活血汤结合左甲状腺素钠片治疗的患者临床治疗有效率达到94.3%，远远高于对照组，说明了本文研究的普遍性。
综上所述，健脾化痰活血汤结合左甲状腺素钠片治疗亚临床甲状腺功能减退症的临床效果显著，安全性高。
参考文献
[1] 张永梅. 左甲状腺素钠应用于妊娠合并亚临床甲状腺功能减退症的疗效及对妊娠结局的影响[J]. 中国民间疗法， 2019， 27（3）： 79-80.
[2] 魏军平， 郑慧娟， 王秋虹， 等. 亚临床甲状腺功能减退症中西医结合诊疗方案探讨[J]. 世界中西医结合杂志， 2018， 13（10）： 1451-1455.
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[7] 魏军平， 郑慧娟， 魏皤. 从亚临床甲状腺功能减退症的早期干预看甲状腺功能减退症的预防策略[J]. 医学研究杂志， 2018， 47（9）： 1-4.
[8] 程丹. 左甲状腺素钠治疗亚临床甲状腺功能减退后对心血管相关因素的影响[D]. 张家口： 河北北方学院， 2018.
[9] 邓暖繁， 刘敏. 健脾化痰活血汤结合左甲状腺素钠片治疗亚临床甲状腺功能减退症临床研究[J]. 國际中医中药杂志， 2020， 42（2）： 129-132.