【摘 要】
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目的建立离子色谱法测定膦甲酸钠注射液含量和有关物质的测定方法。方法色谱柱为Dionex Ionpac AG18(4 mm×50 mm,13μm)+AS18(4 mm×250 mm,7.5μm),以在线EG发生罐产生KOH
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目的建立离子色谱法测定膦甲酸钠注射液含量和有关物质的测定方法。方法色谱柱为Dionex Ionpac AG18(4 mm×50 mm,13μm)+AS18(4 mm×250 mm,7.5μm),以在线EG发生罐产生KOH作为流动相,梯度洗脱,流速1 mL·min-1,电导检测,柱温30℃。结果膦甲酸钠线性范围2～100μg.mL-1,相关系数r=0.999 8,检出限0.3μg·mL-1,杂质亚磷酸根和磷酸根线性范围0.05～2μg·mL-1,相关系数分别为r=0.999 9和r=0.999 8。膦甲酸钠日内精密度RSD为0.35%(n=5),日间精密度0.41%(n=5)。平均加样回收率101%。结论本方法快速、灵敏,专属性强,适用于膦甲酸钠注射液含量及有关物质亚磷酸根和磷酸根的测定。
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