【摘 要】
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目的建立HPLC测定不同厂家盐酸氨基葡萄糖制剂的含量及有关物质,考查了3种剂型8个厂家的产品质量差异。方法采用Phenomenex Luna NH2色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以磷酸盐缓冲
【机 构】
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重庆市食品药品检验检测研究院,重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心,中南大学,福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司,
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目的建立HPLC测定不同厂家盐酸氨基葡萄糖制剂的含量及有关物质,考查了3种剂型8个厂家的产品质量差异。方法采用Phenomenex Luna NH2色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以磷酸盐缓冲液（称取7.0 g磷酸氢二钾溶解在适量水中,加0.5 m L氨水,加水稀释至2 000 m L,用磷酸调节p H值至7.5）-乙腈（25∶75）为流动相,流速为1.5 m L·min-1,柱温为30℃,检测波长为195 nm。结果盐酸氨基葡萄糖系统适用性试验符合要求,主峰与相邻杂质峰之间的分离度大于1.5。盐酸氨基葡萄糖在0.156 6415.664 mg·m L-1内线性关系良好（r=0.999 9）。平均回收率为101.14%,RSD为1.20%（n=9）。结论本方法可同时测定盐酸氨基葡萄糖的有关物质和含量测定,为该产品的质量控制提供参考。
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