目的评价水陆二仙丹对男性不育患者精子氧化损伤的影响,并探讨其可能的作用途径。方法将80例不育患者采用随机双盲平行安慰剂对照的方法分为治疗组和对照组,每组各40例,两组均服用抗氧化剂,在此基础上,治疗组服用水陆二仙丹水煎剂,对照组服用安慰剂,疗程为3个月。同时收集20例健康捐精者的精液作为正常对照组。对精子基本参数(精子密度、精子活动率及正常精子形态)的变化及精液中超氧化歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、中性粒细胞弹性蛋白酶(NE)及α1抗胰蛋白酶的水平进行比较。结果 1治疗前,治疗组和对照组的精子密度、精子活动率及正常精子形态均低于正常对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组和对照组的精子基本参数(精子密度、精子活动率及正常精子形态)均显著改善(P<0.0001),且治疗组改善精子基本参数的程度显著高于对照组(P<0.0001)。2治疗前,治疗组和对照组NE及MDA的水平均明显高于正常对照组,而α1抗胰蛋白酶和SOD水平均低于正常对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组和对照组NE和MDA的水平较治疗前均显著降低(P<0.0001),而α1抗胰蛋白酶及SOD的水平则显著升高(P<0.0001),且治疗后治疗组α1抗胰蛋白酶水平在显著高于对照组(P<0.0001),MDA的水平显著低于对照组(P<0.0001)。相关性的分析结果显示,MDA水平与NE的水平呈明显正相关(r=0.9863,P=0.0003),MDA水平与α1抗胰蛋白酶呈显著负相关(r=-0.9670,P=0.0016)。结论水陆二仙丹可能通过增加精液中NE抑制剂(α1抗胰蛋白酶)含量抑制精子氧化损伤的发生。