论文部分内容阅读
目的探讨枸橼酸喷托维林片有关物质的判定标准，为标准完善提供参考。方法采用《中国药典》2010年版规定的高效液相色谱法，测定枸橼酸喷托维林片的有关物质。结果与结论标准中枸橼酸喷托维林片有关物质判定描述不够严谨，给结果判定带来困难。建议修改为供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除相对保留时间0．195倍左右的峰外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1．0％）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2．5倍。