目的系统评价热疗联合化疗(热化)与单纯化疗(单化)比较治疗晚期胃癌的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMBASE、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据-数字化期刊全文数据库,同时辅以其他检索。收集所有比较热疗联合化疗与单纯化疗的随机对照试验。根据Cochrane系统评价员手册5.1质量评价标准对纳入文献进行质量评价,并使用STATA SE 12.0软件进行Meta分析。结果最终纳入5个随机对照试验(351例晚期胃癌患者)。Meta分析结果显示:在疗效方面,热化组的完全缓解率[OR=2.13,95%CI(1.17,3.86),P=0.013]及总有效率[OR=1.37,95%CI(1.09,1.73),P=0.006]均高于单化组,其差异均有统计学意义;在安全性方面,热化组与单化组的不良反应均无统计学差异。结论与单纯化疗相比,热疗联合化疗治疗晚期胃癌可明显提高完全缓解率与总有效率,不良反应发生率未增加。受纳入研究质量和数量所限,上述结论尚需开展更多高质量研究,特别是大样本、关注更多主要结局指标的随机对照试验。推荐结合患者具体情况进行临床应用。