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【摘要】当下以来，随着科学技术的快速发展，制药设备的科技化程度也是不断的发展更新。而制药企业设备管理自实施了GMP以来，其对生产质量管理和设备管理等提出了更高要求。目前，制药设备的管理与维护已日益得到了人们的重视与关注。本文就此对制药设备的管理和维护方法进行探讨与阐述。
【关键词】制药设备;管理维护;方法;
随着科学技术的飞速发展，在现代化的制药过程当中，其对制药设备的要求也更趋于自动化和复杂化，所以，随着制药技术的不断深化与推进，制药设备的管理和维护工作也变得越来至关重要。就当下看来，我国的制药设备和制药数量虽然是处于世界领先水平，但是在制药工艺和质量管理方面，还不能与世界先进水平比肩。原因在于制药设备的管理与制药质量之间有着非常紧密的联系，所以有效强化制药设备的管理与维护对保证制药质量、强化生产成效有着非比寻常的意义和作用。
1、强化对制药企业全体员工的GMP宣传力度，提高全员设备管理意识
在制药设备的管理当中，人是最主要的决定性因素。所以，制药企业要对企业的领导干部、专业技術人员、管理人员及生产工人加强教育培训，并使培训工作成为企业生产和发展计划中的经常性工作，以有效提高他们关于药品生产方面的理论知识水平，强化质量意识。同时，要加大对全体员工进行GMP宣传教育的力度，使GMP变得更加制度化和规范化，从而有效实现提高全体员工的质量意识与设备管理的目的。
2、以GMP管理规范为前提，建立健全设备管理与维护制度
2.1 建立完善设备档案与管理制度
要想强化设备的管理与维护，就首先要使操作维修SOP化。也就是说要建立健全设备档案和设备操作规程;明确授权采购指令;制订设备维修计划;实行设备使用记录;设立设备标示与设备状态标示牌;及时出具设备购置论证报告;制做设施设备验证证书;建立设备编号一览表;登记设备报废台帐;完善设备台帐等等这一系列有关于设备的管理信息资料。从而使设备档案有据可查，有数可询从而使设备管理更趋于系统化、制度化和标准化。
2.2 逐步建立收集制药设备信息的制度
制药企业在掌握了先进产品的生产技术信息时，还要积极收集国外先进的制药设备信息。这样有利于实现制药设备的机电一体化水平，从而提高生产药品的效率及药品质量。目前，国内的制药企业的制药设备水平还比较低，并且在生产药品的过程中主要还是依靠制药人员的力量，有时即使应用相同的生产工艺，不同人员生产出来的药品质量就存在较大差异。由此可见，制药设备机电一体化水平实施水平偏低。为了使制药设备更好地适应制药企业的发展需要，企业应该根据自身的发展实际状况，充分引进国外较为先进的制药设备，运用计算机管理设备对生产工艺的参数进行有效的控制，使药品生产对人的依赖性降低，从而大大提高制药设备的机电一体化水平，为生产药品的质量提供可靠的保障。
2.3 建立健全制药设备的论证制度
同时，作为制药生产企业还要建立健全制药设备的论证制度，有效论证采购设备的管理、设备编号、设备状态标示管理、设施设备的验证、设备操作规程、设施设备的维修管理以及设备报废管理等等。与此同时，还要充分将设备的添置申请、开箱、调试、采购、验收等等项目SOP化，以促进提升引进设备的科学管理与维护，从而有效避免出现麻烦和纰漏。
2.4 依据SOT操作规程管理、维护制药设备
在GMP管理过程中，我们依据SOT操作规程管理、维护制药设备。于药品生产过程中和与之相关的工作项目中以SOT操作规程来进行，这样不仅可以有效提高药品的生产效率和生产质量，还可以对制药设备的管理起到同样良好的效果。因为，应用这样的管理可以有效规范设备日常管理工作中的方式和方法，有利于推进管理工作的进行。举例来说，在生产当中，我们可以将制药设备的各种运行记录进行收集、汇总、分析，同时对运行记录的填写情况进行SOP管理，以使主管领导和生产部门可以更加及时了解全厂设备的运行情况，从而做出对全厂制药设备进行添置与维护的指令。而且在开箱安装调试及验收工作当中实行了SOP管理，还可以有效降低设备添置的风险。
另外，强化制药设备档案的管理更助于设备的跟踪管理。与此同时，以SOT操作规程管理制药设备的同时，还可以有效实现对制药工序和工人操作的有效监督与制约，从而大大提升其操作水平。
2.5 对制药设备进行预防式维修与维护
俗话说，凡事要防范于未然，这对于制药设备的管理与维护来说，同时适用。因为，国内制药企业对制药设备进行维修的方法多数都是事后维修，这就形成了管理与维护的被动，而且是十分不科学的。因为，如果出现故障较轻，则只会导致医药生产的中断，而如果严重的话则会造成药品返工或药品报废。所以，为了适应和满足GMP管理的要求，就必须改变事后维修的方式，将其改变为具有坚实技术支持的预防维修设备方法。与就是以先进的科学技术手段对制药设备的各个部位的运行状态进行实时的检测与维护，以提前发现设备将要发生的故障，做好事前的排队与修理。
2.6 强化对制药设备的润滑管理和故障管理
制药设备的润滑管理和故障管理在制药设备的管理与维护当中意义重大。因为，做好对制药设备润滑的管理工作，可以有效保障设备的正常运转，延长设备的使用寿命，减少能源的消耗和维修费用，在提高企业经济效益的同时，还可以提高药品生产的质量。当然，在对设备进行润滑管理时要按照设备润滑的SOP规定进行，选择符合正规标准的润滑剂。对于设备故障管理，则首先要了解故障原因。在加强对设备故障管理时，做好设备故障的分类，选择合适的维修人员对故障进行维修，从而有效提升制药设备的维修效率，降低生产成本，促进提高企业的生产经营水平与经营效益。
参考文献：
[1]欧小飞.建立制药设备管理系统的研究[J].中国新技术新产品，2016，22（07）：19-21.
[2]钱红弟，蔡晨辰.制药设备管理与维护方法探析[J].化工管理， 2019，16（21）：34.
[3]吴树萍，仲标.制药设备管理与维护方法探析[J].科技与创新，2010，16（04）：74-77.
【关键词】制药设备;管理维护;方法;
随着科学技术的飞速发展，在现代化的制药过程当中，其对制药设备的要求也更趋于自动化和复杂化，所以，随着制药技术的不断深化与推进，制药设备的管理和维护工作也变得越来至关重要。就当下看来，我国的制药设备和制药数量虽然是处于世界领先水平，但是在制药工艺和质量管理方面，还不能与世界先进水平比肩。原因在于制药设备的管理与制药质量之间有着非常紧密的联系，所以有效强化制药设备的管理与维护对保证制药质量、强化生产成效有着非比寻常的意义和作用。
1、强化对制药企业全体员工的GMP宣传力度，提高全员设备管理意识
在制药设备的管理当中，人是最主要的决定性因素。所以，制药企业要对企业的领导干部、专业技術人员、管理人员及生产工人加强教育培训，并使培训工作成为企业生产和发展计划中的经常性工作，以有效提高他们关于药品生产方面的理论知识水平，强化质量意识。同时，要加大对全体员工进行GMP宣传教育的力度，使GMP变得更加制度化和规范化，从而有效实现提高全体员工的质量意识与设备管理的目的。
2、以GMP管理规范为前提，建立健全设备管理与维护制度
2.1 建立完善设备档案与管理制度
要想强化设备的管理与维护，就首先要使操作维修SOP化。也就是说要建立健全设备档案和设备操作规程;明确授权采购指令;制订设备维修计划;实行设备使用记录;设立设备标示与设备状态标示牌;及时出具设备购置论证报告;制做设施设备验证证书;建立设备编号一览表;登记设备报废台帐;完善设备台帐等等这一系列有关于设备的管理信息资料。从而使设备档案有据可查，有数可询从而使设备管理更趋于系统化、制度化和标准化。
2.2 逐步建立收集制药设备信息的制度
制药企业在掌握了先进产品的生产技术信息时，还要积极收集国外先进的制药设备信息。这样有利于实现制药设备的机电一体化水平，从而提高生产药品的效率及药品质量。目前，国内的制药企业的制药设备水平还比较低，并且在生产药品的过程中主要还是依靠制药人员的力量，有时即使应用相同的生产工艺，不同人员生产出来的药品质量就存在较大差异。由此可见，制药设备机电一体化水平实施水平偏低。为了使制药设备更好地适应制药企业的发展需要，企业应该根据自身的发展实际状况，充分引进国外较为先进的制药设备，运用计算机管理设备对生产工艺的参数进行有效的控制，使药品生产对人的依赖性降低，从而大大提高制药设备的机电一体化水平，为生产药品的质量提供可靠的保障。
2.3 建立健全制药设备的论证制度
同时，作为制药生产企业还要建立健全制药设备的论证制度，有效论证采购设备的管理、设备编号、设备状态标示管理、设施设备的验证、设备操作规程、设施设备的维修管理以及设备报废管理等等。与此同时，还要充分将设备的添置申请、开箱、调试、采购、验收等等项目SOP化，以促进提升引进设备的科学管理与维护，从而有效避免出现麻烦和纰漏。
2.4 依据SOT操作规程管理、维护制药设备
在GMP管理过程中，我们依据SOT操作规程管理、维护制药设备。于药品生产过程中和与之相关的工作项目中以SOT操作规程来进行，这样不仅可以有效提高药品的生产效率和生产质量，还可以对制药设备的管理起到同样良好的效果。因为，应用这样的管理可以有效规范设备日常管理工作中的方式和方法，有利于推进管理工作的进行。举例来说，在生产当中，我们可以将制药设备的各种运行记录进行收集、汇总、分析，同时对运行记录的填写情况进行SOP管理，以使主管领导和生产部门可以更加及时了解全厂设备的运行情况，从而做出对全厂制药设备进行添置与维护的指令。而且在开箱安装调试及验收工作当中实行了SOP管理，还可以有效降低设备添置的风险。
另外，强化制药设备档案的管理更助于设备的跟踪管理。与此同时，以SOT操作规程管理制药设备的同时，还可以有效实现对制药工序和工人操作的有效监督与制约，从而大大提升其操作水平。
2.5 对制药设备进行预防式维修与维护
俗话说，凡事要防范于未然，这对于制药设备的管理与维护来说，同时适用。因为，国内制药企业对制药设备进行维修的方法多数都是事后维修，这就形成了管理与维护的被动，而且是十分不科学的。因为，如果出现故障较轻，则只会导致医药生产的中断，而如果严重的话则会造成药品返工或药品报废。所以，为了适应和满足GMP管理的要求，就必须改变事后维修的方式，将其改变为具有坚实技术支持的预防维修设备方法。与就是以先进的科学技术手段对制药设备的各个部位的运行状态进行实时的检测与维护，以提前发现设备将要发生的故障，做好事前的排队与修理。
2.6 强化对制药设备的润滑管理和故障管理
制药设备的润滑管理和故障管理在制药设备的管理与维护当中意义重大。因为，做好对制药设备润滑的管理工作，可以有效保障设备的正常运转，延长设备的使用寿命，减少能源的消耗和维修费用，在提高企业经济效益的同时，还可以提高药品生产的质量。当然，在对设备进行润滑管理时要按照设备润滑的SOP规定进行，选择符合正规标准的润滑剂。对于设备故障管理，则首先要了解故障原因。在加强对设备故障管理时，做好设备故障的分类，选择合适的维修人员对故障进行维修，从而有效提升制药设备的维修效率，降低生产成本，促进提高企业的生产经营水平与经营效益。
参考文献：
[1]欧小飞.建立制药设备管理系统的研究[J].中国新技术新产品，2016，22（07）：19-21.
[2]钱红弟，蔡晨辰.制药设备管理与维护方法探析[J].化工管理， 2019，16（21）：34.
[3]吴树萍，仲标.制药设备管理与维护方法探析[J].科技与创新，2010，16（04）：74-77.