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目的利用患者混合血浆制备D-二聚体质控物，评价其均匀性和稳定性，并试应用于室内质控。方法依据ISO Guide35及CNAS-GL03的要求，对3个批号自制质控物的均匀性、稳定性进行评价。将质控物试应用于室内质控，同时检测商品质控物作为比较。结果均匀性评价结果显示样品间均匀性良好，差异无统计学意义（P〉0．05）；稳定性评价线性回归分析显示质控物D-二聚体浓度随时间（目前的检测时间为26周）延长无明显趋势变化（P〉0．05），质控物的均匀性和稳定性不确定度范围分别为0．007～0．019mg／L和0．01