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目的 评价cobas4800高危型人乳头瘤病毒(HPV)检测技术用于细胞学转诊和子宫颈癌前病变筛查的可行性和可靠性。方法670例研究对象来自于参加子宫颈癌筛查或医院门诊健康检查的妇女,均经病理和细胞学诊断。采用cobas4800HPV检测技术和第2代杂交捕获法(HC-2)平行检测子宫颈脱落细胞标本,比较两种方法的一致性;采用HPVPCR检测(HybriBio)和基因测序分型,比较检测HPV16和HPV18的一致性。以病理诊断结果作为金标准,评估cobas4800HPV检测技术和HC-2筛查子宫颈上皮内瘤变(CIN)2级阳性的灵敏度和特异度。结果cobas4800HPV检测技术与HC-2总符合率为89.40%(Kappa=0.778),阳性符合率为86.42%,阴性符合率为91.36%;cohas4800HPV检测技术与HybriBio筛查HPV16总符合率为88.89%(Kappa:0.777),筛查HPV18的符合率为94.94%(Kappa=0.753),阳性符合率分别为98.91%和100.00%,阴性符合率分别为78.41%和94.44%;以基因测序和HybfiBio结果为标准调整,调整后的HPV高危型阳性符合率为100%,阴性符合率为94.42%;HPV16和HPV18阳性符合率均为100%,阴性符合率分别为82.35%和94.44%。cobas4800HPV检测技术筛查CIN2的灵敏度和特异度分别为91.07%和70.97%,而HC-2分别为93.75%和71.33%,差异无统计学意义(P〉0.05)。结论cobas4800HPV检测技术能够有效的检测HPV16、HPV18和其他高危型HPV病毒,有较高的筛查灵敏度和特异度。