【摘 要】
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美国FDA规定,新的手性药物上市之前必须要对其左旋体和右旋体进行有效的拆分,并分别进行药效和毒性试验。近年来,手性药物在市场中所占比重与日俱增,但手性药物结构相似、分
【机 构】
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天津中医药大学天津市现代中药重点实验室省部共建国家重点实验室培育基地,天津国际生物医药联合研究院,
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美国FDA规定,新的手性药物上市之前必须要对其左旋体和右旋体进行有效的拆分,并分别进行药效和毒性试验。近年来,手性药物在市场中所占比重与日俱增,但手性药物结构相似、分离困难,因此手性拆分目前仍是药物分析工作的一个难点。超临界流体色谱(Supercritical fluid chromatography,SFC)是20世纪80年代逐渐发展和完善起来的一种以超临界流体作为流动相的色谱分析技术,具有简单、快速、高效、经济和环保的特点,其固定相和检测方式多样,可开展手性药物的分析、半制备及制备等工作,因而在手性药物拆分中得到越来越多的应用。本文将从超临界流体色谱的流动相、手性固定相及其在手性药物拆分中的应用三个方面进行简单的综述,以利于SFC操作时进行流动相、固定相的选择和色谱条件优化。
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