【摘 要】
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采用介质研磨法、反溶剂沉淀法以及pH沉淀法制备美洛昔康纳米混悬剂（MLX-NS），考察不同制备方法对MLX-NS性质的影响。对三种工艺制备的MLX-NS进行粒度、形貌、XRD、DSC、体外释放及短期稳定性的评价，结果显示三种方法均能制备成d50为300～600 nm的MLX-NS；XRD和DSC谱图显示介质研磨法和pH沉淀法制备的MLX-NS晶型未发生变化，而反溶剂沉淀法制备的MLX-NS晶型发生
【机 构】
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山东绿叶制药有限公司长效和靶向制剂国家重点实验室
【基金项目】
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山东省自然科学基金重大基础研究项目（ZR2018ZC1055）；
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采用介质研磨法、反溶剂沉淀法以及pH沉淀法制备美洛昔康纳米混悬剂（MLX-NS），考察不同制备方法对MLX-NS性质的影响。对三种工艺制备的MLX-NS进行粒度、形貌、XRD、DSC、体外释放及短期稳定性的评价，结果显示三种方法均能制备成d50为300～600 nm的MLX-NS；XRD和DSC谱图显示介质研磨法和pH沉淀法制备的MLX-NS晶型未发生变化，而反溶剂沉淀法制备的MLX-NS晶型发生改变；体外释放结果显示MLX-NS较原料药可显著提高体外溶出速率，释放速率与粒度及晶型有关；常温放置14 d后，介质研磨法和反溶剂沉淀法制备的MLX-NS能保持粒度稳定，而pH沉淀法制备的MLX-NS粒度显著增大。研究结果表明，介质研磨法较其他两种方法更适用于MLX-NS的制备。
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