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【摘要】在药事管理学的小班教学中尝试了CBL、PBL及TBL三维一体的教学方式，为中心的讨论学习法有助于提高学习兴趣，激发学生自主学习能力及培养学生团队合作精神。
【关键词】三维一体 药事管理学 教学方式
【中图分类号】R-4 【文献标识码】A 【文章编号】2095-3089（2016）30-0035-01
药事管理学药学类专业的一门重要课程；本课程教学目的是使学生了解药事管理活动基本规律和一般方法，并能运用药事管理理论指导与药品研制、生产、流通、使用、注册等药事实践活动，确保药事活动遵从药事管理、药品知识产权保护等相关法律法规[1]。
我校是一所医科院校，于近年开始在临床药学、制剂、制药工程等药学类专业开设本课程。目前，我校选用杨世明主编的《药事管理学》第五版作为教材，共14章，设置了36个学时课堂教学，其中“药品知识产权保护”一章为2学时。本章主要包括药品相关的知识产权概述、专利、商标以及商业秘密和医药未披露数据保护四小节内容。相对于2个学时而言，需要讲授的内容繁杂，涉及专利法、商标法、合同法、《反不正当竞争法》、《TRIPS协议》、《药品注册管理办法》等多部法律法规。在以往的教学中，采用了传统以教师为中心的讲授法，能够在有限的学习时间内给学生灌输更多的知识点。然而，一方面以有限时间内输出更多知识点为目标的讲授法相对枯燥乏味，另一方面由于本章在执业药师考试中考点较少，学生缺乏学习兴趣及动机。因此，存在着教师讲授累、学生缺乏学习动力，教学效率相对较低的问题。
为此，在小班教学中尝试改革本章的教学方法，摒弃了传统以教师为中心的讲授方法，而改为采用学生为中心的讨论学习法[2]，有机融合了CBL（Case Based Learning，案例学习法）、PBL（Problem Based Learning，问题导入法）及TBL（Team Based Learning，分组学习法）三种教学手段。具体方法为：
一、适当删减了次重点部分的教学内容
本章在过去的教纲中主要包括了药品相关的知识产权概述、专利、商标以及商业秘密和医药未披露数据保护四小节，内容安排相对“面面俱到”。实践中，药品知识产权保护最为重要和常见的手段就是专利权及商标权。商业秘密保护存在泄密以及竞争对手通过反向工程破解技术秘密，导致无法有效保护的问题[3]；而医药未披露数据保护为TRIPS等其他法规所约束。此次教改摒弃了对此两部分内容的课堂讨论，改为课外自学；课堂上仅围绕药品专利及药品商标保护，通过案例导入问题进行重点讨论。
二、选取合适案例，设计讨论问题
以学生为中心的讨论学习法，是通过学生查阅资料、与学习小组成员讨论，获得答案的学习过程。为避免漫无目的的盲目讨论，预先设计合适的讨论问题尤为重要。分别选取“抗癌药代购案”以及“21金维他商标纠纷案”，导入本章的学习重点-药品专利及商标保护，组织学生进行讨论学习。
2015年报道的“抗癌药代购案”讲述白血病患者陆勇在原创抗癌靶向药“格列卫”高昂价格逼迫下，网购价格低了数十倍的印度仿制药自用并帮助病友代购，由此引发系列药事问题。2001年报道的“21金维他商标纠纷案”起源于药品商标注册核准与药品管理法相关条文之间的冲突，导致国内多维素制剂市场经历长达10余年的商标权混战。此两案例，一方面关乎民生、贴近生活；再一方面，涉及市场金额巨大，对读者可形成强烈的视觉或感官冲击，能吸引学生深入探究案例现象背后的原因。例如，将“抗癌药代购案”故事呈现给学生时，设计了基础问题-为什么瑞士原创“格列卫”售价高达2.35万元一盒；而印度同品種仿制药售价则远低于原创药价格数倍甚至数十倍？学生在对此问题进行解答探究过程中，就会涉及到知识产权、专利等相关概念，进而可将问题引申拓展至药品专利权概念和特征、保护类型及授予条件等。类似地，设计了药品商标保护的相关问题：什么原因导致了“21金维他”商标长达十年的纠纷？商标定义、常见商标的类别、商标的构成元素；药品商标在注册及使用方面有哪些特殊要求等。
三、课下的分组讨论及过程控制
组织学生进行分组讨论。此次教学改革在小班进行，包含药学、制药工程和临床医学专业的57名同学；将讨论小组分为专利和商标各两组，每组约15名成员。各组选出一名代表就讨论学习获得的知识要点汇总进行课堂幻灯演示讨论，为确保每一成员均确实参与了课前讨论并验证讨论情况，要求其余成员回答讨论问题作为本次课程的预习作业课前完成。
四、以学生为中心的课堂讨论，教师辅以适当的点拨
在课堂讨论环节中，学生和教师互换角色。在学生进行PPT讲解时，语言表达相对平铺直叙，往往还不能很好的把握并强调重点，教师应穿插适当的补充讲解。另外，在讨论可能包含多个理由的问题时，学生可能就次要原因讲述过多，而主要原因不突出讲解，一定程度上偏离主题，教师此时也需要进行必要点拨，将讨论学习紧密围绕在设定的主题范围内。
五、作业情况
从学生展示的幻灯片看，大部分内容正确并完整覆盖了案例预设问题；作业情况也显示了95%以上的学生认真正确的完成了预习作业。
六、总结及本次教学改革的建议
从课堂PPT展示以及作业情况看出，通过课下查阅资料以及学习小组的讨论，学生完整地解答了预设问题，较好地完成了此次学习任务。
通过课后的调查问卷，精选案例导入学习问题并有效组织学习小组讨论，CBL、PBL及TBL三维一体的教学方式，学生和教师互换角色，有助于提高学生的学习兴趣，激发学生自主学习能力和创造力，并有助于培养学生团队合作精神。
此次教改还存在如下几点问题：由于各案例均选取了两个平行小组进行课堂讨论，第二组与第一组在概念性等理论知识部分上内容大致重复，从而导致部分课堂时间的浪费。此外，台上进行PPT讲解的同学与台下互动交流还不够。在今后的教学中，为避免内容重复，PPT可通过预先整合方式，将不同的内容分配给不同的学生讲解。讨论中，教师可给予学生更多的即兴提问，问题不仅仅停留资料明确提出的问题上，通过结合案例可将问题向深度和广度拓展，从而使得台下同学更多参与到课堂讨论的环节，活跃教学讨论气氛的同时，极大提升学生开拓创造思维能力。
参考文献：
[1]杨世民.药事管理学[M].第6版.北京：人民卫生出版社，2016.2.
[2]李卓.构建以“学生为中心”的教学模式探究[J].价值工程，2014（4）：260-262.
[3]周作斌.商业秘密法律保护的历史考察[J].西安财经学院学报，2009，22（2）：116-121.
通讯作者：
赵长阔（1971.03-），男，汉族，博士，副教授，研究方向：新药及化学仿制药工艺研发。
【关键词】三维一体 药事管理学 教学方式
【中图分类号】R-4 【文献标识码】A 【文章编号】2095-3089（2016）30-0035-01
药事管理学药学类专业的一门重要课程；本课程教学目的是使学生了解药事管理活动基本规律和一般方法，并能运用药事管理理论指导与药品研制、生产、流通、使用、注册等药事实践活动，确保药事活动遵从药事管理、药品知识产权保护等相关法律法规[1]。
我校是一所医科院校，于近年开始在临床药学、制剂、制药工程等药学类专业开设本课程。目前，我校选用杨世明主编的《药事管理学》第五版作为教材，共14章，设置了36个学时课堂教学，其中“药品知识产权保护”一章为2学时。本章主要包括药品相关的知识产权概述、专利、商标以及商业秘密和医药未披露数据保护四小节内容。相对于2个学时而言，需要讲授的内容繁杂，涉及专利法、商标法、合同法、《反不正当竞争法》、《TRIPS协议》、《药品注册管理办法》等多部法律法规。在以往的教学中，采用了传统以教师为中心的讲授法，能够在有限的学习时间内给学生灌输更多的知识点。然而，一方面以有限时间内输出更多知识点为目标的讲授法相对枯燥乏味，另一方面由于本章在执业药师考试中考点较少，学生缺乏学习兴趣及动机。因此，存在着教师讲授累、学生缺乏学习动力，教学效率相对较低的问题。
为此，在小班教学中尝试改革本章的教学方法，摒弃了传统以教师为中心的讲授方法，而改为采用学生为中心的讨论学习法[2]，有机融合了CBL（Case Based Learning，案例学习法）、PBL（Problem Based Learning，问题导入法）及TBL（Team Based Learning，分组学习法）三种教学手段。具体方法为：
一、适当删减了次重点部分的教学内容
本章在过去的教纲中主要包括了药品相关的知识产权概述、专利、商标以及商业秘密和医药未披露数据保护四小节，内容安排相对“面面俱到”。实践中，药品知识产权保护最为重要和常见的手段就是专利权及商标权。商业秘密保护存在泄密以及竞争对手通过反向工程破解技术秘密，导致无法有效保护的问题[3]；而医药未披露数据保护为TRIPS等其他法规所约束。此次教改摒弃了对此两部分内容的课堂讨论，改为课外自学；课堂上仅围绕药品专利及药品商标保护，通过案例导入问题进行重点讨论。
二、选取合适案例，设计讨论问题
以学生为中心的讨论学习法，是通过学生查阅资料、与学习小组成员讨论，获得答案的学习过程。为避免漫无目的的盲目讨论，预先设计合适的讨论问题尤为重要。分别选取“抗癌药代购案”以及“21金维他商标纠纷案”，导入本章的学习重点-药品专利及商标保护，组织学生进行讨论学习。
2015年报道的“抗癌药代购案”讲述白血病患者陆勇在原创抗癌靶向药“格列卫”高昂价格逼迫下，网购价格低了数十倍的印度仿制药自用并帮助病友代购，由此引发系列药事问题。2001年报道的“21金维他商标纠纷案”起源于药品商标注册核准与药品管理法相关条文之间的冲突，导致国内多维素制剂市场经历长达10余年的商标权混战。此两案例，一方面关乎民生、贴近生活；再一方面，涉及市场金额巨大，对读者可形成强烈的视觉或感官冲击，能吸引学生深入探究案例现象背后的原因。例如，将“抗癌药代购案”故事呈现给学生时，设计了基础问题-为什么瑞士原创“格列卫”售价高达2.35万元一盒；而印度同品種仿制药售价则远低于原创药价格数倍甚至数十倍？学生在对此问题进行解答探究过程中，就会涉及到知识产权、专利等相关概念，进而可将问题引申拓展至药品专利权概念和特征、保护类型及授予条件等。类似地，设计了药品商标保护的相关问题：什么原因导致了“21金维他”商标长达十年的纠纷？商标定义、常见商标的类别、商标的构成元素；药品商标在注册及使用方面有哪些特殊要求等。
三、课下的分组讨论及过程控制
组织学生进行分组讨论。此次教学改革在小班进行，包含药学、制药工程和临床医学专业的57名同学；将讨论小组分为专利和商标各两组，每组约15名成员。各组选出一名代表就讨论学习获得的知识要点汇总进行课堂幻灯演示讨论，为确保每一成员均确实参与了课前讨论并验证讨论情况，要求其余成员回答讨论问题作为本次课程的预习作业课前完成。
四、以学生为中心的课堂讨论，教师辅以适当的点拨
在课堂讨论环节中，学生和教师互换角色。在学生进行PPT讲解时，语言表达相对平铺直叙，往往还不能很好的把握并强调重点，教师应穿插适当的补充讲解。另外，在讨论可能包含多个理由的问题时，学生可能就次要原因讲述过多，而主要原因不突出讲解，一定程度上偏离主题，教师此时也需要进行必要点拨，将讨论学习紧密围绕在设定的主题范围内。
五、作业情况
从学生展示的幻灯片看，大部分内容正确并完整覆盖了案例预设问题；作业情况也显示了95%以上的学生认真正确的完成了预习作业。
六、总结及本次教学改革的建议
从课堂PPT展示以及作业情况看出，通过课下查阅资料以及学习小组的讨论，学生完整地解答了预设问题，较好地完成了此次学习任务。
通过课后的调查问卷，精选案例导入学习问题并有效组织学习小组讨论，CBL、PBL及TBL三维一体的教学方式，学生和教师互换角色，有助于提高学生的学习兴趣，激发学生自主学习能力和创造力，并有助于培养学生团队合作精神。
此次教改还存在如下几点问题：由于各案例均选取了两个平行小组进行课堂讨论，第二组与第一组在概念性等理论知识部分上内容大致重复，从而导致部分课堂时间的浪费。此外，台上进行PPT讲解的同学与台下互动交流还不够。在今后的教学中，为避免内容重复，PPT可通过预先整合方式，将不同的内容分配给不同的学生讲解。讨论中，教师可给予学生更多的即兴提问，问题不仅仅停留资料明确提出的问题上，通过结合案例可将问题向深度和广度拓展，从而使得台下同学更多参与到课堂讨论的环节，活跃教学讨论气氛的同时，极大提升学生开拓创造思维能力。
参考文献：
[1]杨世民.药事管理学[M].第6版.北京：人民卫生出版社，2016.2.
[2]李卓.构建以“学生为中心”的教学模式探究[J].价值工程，2014（4）：260-262.
[3]周作斌.商业秘密法律保护的历史考察[J].西安财经学院学报，2009，22（2）：116-121.
通讯作者：
赵长阔（1971.03-），男，汉族，博士，副教授，研究方向：新药及化学仿制药工艺研发。