【摘 要】
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通过五组试验(圆、方、方不晃、烧边.滤器)的对比,讨论了不同的边缘截取和试验方法等对聚丙烯纤维药液过滤膜微粒脱落试验的影响。结果表明,聚丙烯双面药液过滤膜的边缘微粒脱落现
【机 构】
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国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心.山东省医疗器械生物学评价重点试验室,西藏自治区药检所,山东恒信检测技术开发中心
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通过五组试验(圆、方、方不晃、烧边.滤器)的对比,讨论了不同的边缘截取和试验方法等对聚丙烯纤维药液过滤膜微粒脱落试验的影响。结果表明,聚丙烯双面药液过滤膜的边缘微粒脱落现象显著,在考核其微粒污染时必须排除边缘微粒脱落对试验结果的影响。
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