《慢性阻塞性肺疾病药物临床试验规范》解读

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起草背景及发表情况rn慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)以持续性气流受限并呈进行性发展为特征,危害重大、负担沉重.随着对慢阻肺越来越多的关注和研究的深入,针对新靶点新机制的治疗药物研发如火如荼地开展,对老药物新用途的开发也势在必行.我国近年在对慢阻肺药物临床试验越来越重视,国内期刊发表的试验论文逐年增长,部分研究被慢阻肺全球倡议(GOLD)及中国慢阻肺防治相关指导性文件等所引用和推荐;但目前临床试验的质量参差不齐、缺乏统一规范和指导慢阻肺药物临床试验的文本仍是不可否认的事实.
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